Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005352
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гинкго |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гинкго двулопастного листьев экстракт |
Состав | Состав на одну таблетку Активный компонент Гинкго двулопастного листьев экстракт — 40 мг (Гинкго двулопастного экстракт сухой*) с содержанием суммы гинкгофлавонгликозидов в пересчете на рутин и сухое вещество 24,0 % Вспомогательные вещества ядра Лактозы моногидрат — 115,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая — 60,0 мг Крахмал кукурузный ~ 25,0 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,5 мг Магния стеарат — 2,5 мг Кроскармеллоза натрия — 5,0 мг Вспомогательные вещества оболочки Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 8,0 мг Титана диоксид — 5,5 мг Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 2,5 мг *Гинкго двулопастного экстракт сухой, получаемый из листьев гинкго двулопастного — Ginkgo biloba L., семейство гинкговых — Ginkgoaceae, представляет собой субстанцию, содержащую сумму гинкгофлавонгликозидов (не менее 24,0%) и сумму терпеновых лактонов (не менее 6,0%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005352-180219 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180007342
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.