Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005559
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ДЕНТЕСГЕЛЬ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Цетилпиридиния хлорид |
Состав | Состав на 1 г: Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид — 3,3 мг, цетилпиридиния хлорид — 1,0 мг. Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся — 210,0 мг, ксилитол — 140,0 мг, этанол 95% — 93,6 мг, глицерол — 70,0 мг, гиэтеллоза — 25,0 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 10,0 мг, лауромакрогол 600 — 3,3 мг, макрогол 300 — 3,3 мг, натрия сахаринат — 1,0 мг, левоментол — 0,6 мг, ароматизатор травяной (ароматизатор медовый: ароматизатор ромашковый (1:1)) — 4,8 мг, карамель E 150 — 1,0 мг, натрия цитрат — 8,3 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1,05 мг, вода очищенная — до 1000,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005559-300519 изменение №1, ЛП-№(002246)-(РГ-RU)-270423 |
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, банка (баночка) 5 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, банка (баночка) 10 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, банка (баночка) 15 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, банка (баночка) 20 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, банка (баночка) 25 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, банка (баночка) 30 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, банка (баночка) 35 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, банка (баночка) 40 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, банка (баночка) 50 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, банка (баночка) 60 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, банка (баночка) 70 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, банка (баночка) 80 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, банка (баночка) 90 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, банка (баночка) 100 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, туба 5 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, туба 10 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905016037, 04603905020522
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, туба 15 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, туба 20 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, туба 25 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, туба 30 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, туба 35 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, туба 40 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, туба 50 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, туба 60 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, туба 70 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, туба 80 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, туба 90 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гель для нанесения на десны [детский] 3.3 мг+1 мг/г, туба 100 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.