Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005631
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спарекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебеверин |
Состав | Действующее вещество Мебеверина гидрохлорид 135,00 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный 42,00 мг, лактозы моногидрат 88,00 мг, магния стеарат 5,50 мг, метилцеллюлоза 16,00 мг, тальк 6,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 7,00 мг. Состав пленочной оболочки Опадрай II желтый (85F32410) 21,000 мг, в том числе: поливиниловый спирт 8,400 мг, макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль‑4000) 4,242 мг, тальк 3,108 мг, титана диоксид 4,935 мг, краситель железа оксид желтый 0,315 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005631-080719 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 135 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486031079, 4606486031079
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 135 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486031093, 4606486031093
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 135 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486031123, 04606486036746, 4606486031123
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 135 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486031086, 4606486031086
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 135 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486031109, 4606486031109
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 135 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486031116, 4606486031116
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 135 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486033714, 4606486009870
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 135 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046011, 4606486046011
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 135 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046028, 4606486046028
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.