Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005696
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТРАМАДОЛ АВЕКСИМА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: трамадола гидрохлорид — 50,0 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005696-070819 изменение №2, ЛП-№(003022)-(РГ-RU)-160823 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622895, 4607100622895, 4607100624271
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622901, 4607100622901, 4607100624288
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622918, 4607100622918, 4607100624295
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622925, 4607100622925, 4607100624301
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТРАМАДОЛ АВЕКСИМА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: трамадола гидрохлорид — 50,0 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005696-070819 изменение №1 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТРАМАДОЛ АВЕКСИМА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: трамадола гидрохлорид — 50,0 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005696-070819 изменение №2, ЛП-№(003022)-(РГ-RU)-160823 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622895, 4607100622895, 4607100624271
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622901, 4607100622901, 4607100624288
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622918, 4607100622918, 4607100624295
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622925, 4607100622925, 4607100624301
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.