Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005707
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.08.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество Амоксициллина тригидрат 286,95 мг 573,89 мг 1004,43 мг в пересчете на амоксициллин 250,00 мг 500,00 мг 875,00 мг Калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1 : 1) 297,82 мг 297,82 мг 297,82 мг в пересчете на клавулановую кислоту 125,00 мг 125,00 мг 125,00 мг Вспомогательные вещества Карбоксиметилкрахмал Натрия 13,00 мг 21,00 мг 29,00 мг Коповидон 16,25 мг 26,25 мг 36,25 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 6,50 мг 10,50 мг 10,00 мг Магния стеарат 6,50 мг 7,27 мг 14,50 мг Целлюлоза микрокристаллическая 302 22,98 мг 113,27 мг 58,00 мг Масса ядра 650,00 мг 1050,00 мг 1450,00 мг Оболочка Опадрай ® АМБ II 88А180021 Белый 33,00 мг 53,00 мг 73,00 мг Поливиниловый спирт 13,04 мг 20,94 мг 28,84 мг Тальк 12,54 мг 20,14 мг 27,74 мг Титана диоксид 4,95 мг 7,95 мг 10,95 мг Глицерила монокаприлокапрат/ Глицериновые эфиры жирных кислот 1,48 мг 2,38 мг 3,28 мг Лаурилсульфат натрия 0,99 мг 1,59 мг 2,19 мг Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 683,0 мг 1103,0 мг 1523,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005707-080819 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003620, 4603671003620
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003613, 04603671003637, 4603671003637
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.08.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество Амоксициллина тригидрат 286,95 мг 573,89 мг 1004,43 мг в пересчете на амоксициллин 250,00 мг 500,00 мг 875,00 мг Калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1 : 1) 297,82 мг 297,82 мг 297,82 мг в пересчете на клавулановую кислоту 125,00 мг 125,00 мг 125,00 мг Вспомогательные вещества Карбоксиметилкрахмал Натрия 13,00 мг 21,00 мг 29,00 мг Коповидон 16,25 мг 26,25 мг 36,25 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 6,50 мг 10,50 мг 10,00 мг Магния стеарат 6,50 мг 7,27 мг 14,50 мг Целлюлоза микрокристаллическая 302 22,98 мг 113,27 мг 58,00 мг Масса ядра 650,00 мг 1050,00 мг 1450,00 мг Оболочка Опадрай ® АМБ II 88А180021 Белый 33,00 мг 53,00 мг 73,00 мг Поливиниловый спирт 13,04 мг 20,94 мг 28,84 мг Тальк 12,54 мг 20,14 мг 27,74 мг Титана диоксид 4,95 мг 7,95 мг 10,95 мг Глицерила монокаприлокапрат/ Глицериновые эфиры жирных кислот 1,48 мг 2,38 мг 3,28 мг Лаурилсульфат натрия 0,99 мг 1,59 мг 2,19 мг Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 683,0 мг 1103,0 мг 1523,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005707-080819 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003620, 4603671003620
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003613, 04603671003637, 4603671003637
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
