Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005715

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005715

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Свикс Хэлскеа ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.08.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зенлистик™
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Абемациклиб
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит : Действующее вещество: Абемациклиб — 50 мг. Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза 102 – 49 мг; микрокристаллическая целлюлоза 101 — 14 мг; лактозы моногидрат — 14 мг; кроскармеллоза натрия — 7 мг; кремния диоксид — 2 мг; натрия стеарилфумарат — 4 мг. Оболочка таблетки: смесь красителей бежевая 85F97280 — 4,2 мг. Смесь красителей бежевая 85F97280: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ полиэтиленгликоль ММ 3350, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит : Действующее вещество: Абемациклиб — 100 мг. Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза 102 — 98 мг; микрокристаллическая целлюлоза 101 — 28 мг; лактозы моногидрат — 28 мг; кроскармеллоза натрия — 14 мг; кремния диоксид — 4 мг; натрия стеарилфумарат — 8 мг. Оболочка таблетки: смесь красителей белая 85F18422 — 11,2 мг. Смесь красителей белая 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ полиэтиленгликоль ММ 3350, тальк. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит : Действующее вещество: Абемациклиб — 150 мг. Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза 102 — 147 мг; микрокристаллическая целлюлоза 101 — 42 мг; лактозы моногидрат — 42 мг; кроскармеллоза натрия — 21 мг; кремния диоксид — 6 мг; натрия стеарилфумарат — 12 мг. Оболочка таблетки: смесь красителей желтая 85F92473 — 12,6 мг. Смесь красителей желтая 85F92473: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ полиэтиленгликоль ММ 3350, тальк, железа оксид желтый. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит : Действующее вещество: Абемациклиб — 200 мг. Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза 102 — 196 мг; микрокристаллическая целлюлоза 101 — 56 мг; лактозы моногидрат — 56 мг; кроскармеллоза натрия — 28 мг; кремния диоксид — 8 мг; натрия стеарилфумарат — 16 мг. Оболочка таблетки: смесь красителей бежевая 85F97280 — 16,8 мг. Смесь красителей бежевая 85F97280: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ полиэтиленгликоль ММ 3350, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005715-080819 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.08.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зенлистик™
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Абемациклиб
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит : Действующее вещество: Абемациклиб — 50 мг. Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза 102 – 49 мг; микрокристаллическая целлюлоза 101 — 14 мг; лактозы моногидрат — 14 мг; кроскармеллоза натрия — 7 мг; кремния диоксид — 2 мг; натрия стеарилфумарат — 4 мг. Оболочка таблетки: смесь красителей бежевая 85F97280 — 4,2 мг. Смесь красителей бежевая 85F97280: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ полиэтиленгликоль ММ 3350, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит : Действующее вещество: Абемациклиб — 100 мг. Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза 102 — 98 мг; микрокристаллическая целлюлоза 101 — 28 мг; лактозы моногидрат — 28 мг; кроскармеллоза натрия — 14 мг; кремния диоксид — 4 мг; натрия стеарилфумарат — 8 мг. Оболочка таблетки: смесь красителей белая 85F18422 — 11,2 мг. Смесь красителей белая 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ полиэтиленгликоль ММ 3350, тальк. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит : Действующее вещество: Абемациклиб — 150 мг. Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза 102 — 147 мг; микрокристаллическая целлюлоза 101 — 42 мг; лактозы моногидрат — 42 мг; кроскармеллоза натрия — 21 мг; кремния диоксид — 6 мг; натрия стеарилфумарат — 12 мг. Оболочка таблетки: смесь красителей желтая 85F92473 — 12,6 мг. Смесь красителей желтая 85F92473: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ полиэтиленгликоль ММ 3350, тальк, железа оксид желтый. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит : Действующее вещество: Абемациклиб — 200 мг. Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза 102 — 196 мг; микрокристаллическая целлюлоза 101 — 56 мг; лактозы моногидрат — 56 мг; кроскармеллоза натрия — 28 мг; кремния диоксид — 8 мг; натрия стеарилфумарат — 16 мг. Оболочка таблетки: смесь красителей бежевая 85F97280 — 16,8 мг. Смесь красителей бежевая 85F97280: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ полиэтиленгликоль ММ 3350, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005715-080819 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.08.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Верзенио™
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Абемациклиб
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит : Действующее вещество: Абемациклиб — 50 мг. Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза 102 – 49 мг; микрокристаллическая целлюлоза 101 — 14 мг; лактозы моногидрат — 14 мг; кроскармеллоза натрия — 7 мг; кремния диоксид — 2 мг; натрия стеарилфумарат — 4 мг. Оболочка таблетки: смесь красителей бежевая 85F97280 — 4,2 мг. Смесь красителей бежевая 85F97280: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ полиэтиленгликоль ММ 3350, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит : Действующее вещество: Абемациклиб — 100 мг. Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза 102 — 98 мг; микрокристаллическая целлюлоза 101 — 28 мг; лактозы моногидрат — 28 мг; кроскармеллоза натрия — 14 мг; кремния диоксид — 4 мг; натрия стеарилфумарат — 8 мг. Оболочка таблетки: смесь красителей белая 85F18422 — 11,2 мг. Смесь красителей белая 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ полиэтиленгликоль ММ 3350, тальк. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит : Действующее вещество: Абемациклиб — 150 мг. Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза 102 — 147 мг; микрокристаллическая целлюлоза 101 — 42 мг; лактозы моногидрат — 42 мг; кроскармеллоза натрия — 21 мг; кремния диоксид — 6 мг; натрия стеарилфумарат — 12 мг. Оболочка таблетки: смесь красителей желтая 85F92473 — 12,6 мг. Смесь красителей желтая 85F92473: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ полиэтиленгликоль ММ 3350, тальк, железа оксид желтый. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит : Действующее вещество: Абемациклиб — 200 мг. Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза 102 — 196 мг; микрокристаллическая целлюлоза 101 — 56 мг; лактозы моногидрат — 56 мг; кроскармеллоза натрия — 28 мг; кремния диоксид — 8 мг; натрия стеарилфумарат — 16 мг. Оболочка таблетки: смесь красителей бежевая 85F97280 — 16,8 мг. Смесь красителей бежевая 85F97280: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ полиэтиленгликоль ММ 3350, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005715-080819 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.