Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005995
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Патент-Фарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосфомицин-ЛекТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфомицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005995-181219 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) 8 г - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809007158
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №2 - пакет (пакетик) 8 г (2) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809007585
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.