Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006048
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Ве Тидж. А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.01.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эзомепразол-ГЕН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эзомепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006048-180422, ЛП-№(004353)-(РГ-RU)-190124 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флакон - пачка картонная, АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Ве Тидж. А.Ш. (Турция), 08699783790172, 8699783790172
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флакон 40 мг - пачка картонная, АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Ве Тидж. А.Ш. (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.