Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006087
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.02.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зинеридерм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цинка ацетат + Эритромицин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 75 мг; Вспомогательные вещества: Кросповидон, карнаубский воск, стеариловый спирт, магния стеарат; Состав капсульной оболочки: Желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый (E172); Состав чернил: Шеллак, титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-006087-100220 |
- порошок для приготовления раствора для наружного применения 12 мг+40 мг/мл, флакон 1,691 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905015924
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.