Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006118
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармКонцепт ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.02.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | На одну таблетку: Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Левофлоксацина гемигидрат —256,23 мг/512,46 мг/768,69 мг в пересчете на левофлоксацин 250,0 мг/500,0 мг/750,0 мг; Вспомогательные вещества (ядро) : Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 20,77 мг/38,54 мг/67,31 мг, гипролоза низкозамещенная — 5,0 мг/10,0 мг/20,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8,0 мг/16,0 мг/38,0 мг, повидон K‑30 — 6,0 мг12,0 мг/ 25,0 мг, кроскармеллоза натрия — 3,0 мг/6,0 мг/30,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг/8,0 мг/16,0 мг, тальк — 4,0 мг/8,0 мг/20,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг/4,0 мг/15,0 мг; Вспомогательные вещества готовой водорастворимой оболочки/оболочки таблетки : Гипромеллоза‑Е6 — 7,014 мг/14,028 мг/23,250 мг, тальк — 0,520 мг/1,040 мг/2,200 мг, титана диоксид — 1,450 мг/2,900 мг/4,500 мг, краситель железа оксид желтый — 0,008 мг/0,016 мг/0,025 мг, краситель железа оксид красный — 0,008 мг/0,016 мг/0,025 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-006118-280220 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018741762, 4620018741762
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018741830
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - ящик картонный, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - ящик картонный, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - ящик картонный, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018741847, 4620018741847
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018742165, 4620018742165
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018742141, 4620018742141
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018741861
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - ящик картонный, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - ящик картонный, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - ящик картонный, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018741854, 4620018741854
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018741878, 4620018741878
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018741885
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - ящик картонный, ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018741922
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - ящик картонный, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - ящик картонный, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018741908, 4620018741908
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виренд Интернэйшнл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.02.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | На одну таблетку: Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Левофлоксацина гемигидрат —256,23 мг/512,46 мг/768,69 мг в пересчете на левофлоксацин 250,0 мг/500,0 мг/750,0 мг; Вспомогательные вещества (ядро) : Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 20,77 мг/38,54 мг/67,31 мг, гипролоза низкозамещенная — 5,0 мг/10,0 мг/20,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8,0 мг/16,0 мг/38,0 мг, повидон K‑30 — 6,0 мг12,0 мг/ 25,0 мг, кроскармеллоза натрия — 3,0 мг/6,0 мг/30,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг/8,0 мг/16,0 мг, тальк — 4,0 мг/8,0 мг/20,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг/4,0 мг/15,0 мг; Вспомогательные вещества готовой водорастворимой оболочки/оболочки таблетки : Гипромеллоза‑Е6 — 7,014 мг/14,028 мг/23,250 мг, тальк — 0,520 мг/1,040 мг/2,200 мг, титана диоксид — 1,450 мг/2,900 мг/4,500 мг, краситель железа оксид желтый — 0,008 мг/0,016 мг/0,025 мг, краситель железа оксид красный — 0,008 мг/0,016 мг/0,025 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-006118-280220 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018741762, 4620018741762
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018741830
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - ящик картонный, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - ящик картонный, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - ящик картонный, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018741847, 4620018741847
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018742165, 4620018742165
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018742141, 4620018742141
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018741861
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - ящик картонный, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - ящик картонный, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - ящик картонный, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018741854, 4620018741854
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018741878, 4620018741878
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018741885
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - ящик картонный, ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018741922
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - ящик картонный, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная - ящик картонный, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018741908, 4620018741908
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.