Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000020)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Афала® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | действующие вещества: антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные 10000 ЕМД* вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат * Единицы модифицирующего действия |
Реквизиты нормативной документации | Р N000371/01-100810 изменение №7, ЛП-№(000020)-(РГ-RU)-230622 |
- таблетки для рассасывания, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 04607009582283, 4607009581293
- таблетки для рассасывания, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 04607009582290, 4607009581309, 4607009582290
- таблетки для рассасывания, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 04607009582276
- таблетки для рассасывания, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 4607009580463
- таблетки для рассасывания, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №75 - 75 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 4607009582290
- таблетки для рассасывания, мешок (мешочек) полиэтиленовый 1 кг - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 1 кг (2) - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №3 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 1 кг (3) - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, мешок (мешочек) полиэтиленовый 1 кг - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 1 кг (2) - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №3 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 1 кг (3) - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг (2) - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №3 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг (3) - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг (2) - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №3 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг (3) - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг (2) - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №3 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг (3) - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг (2) - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №3 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг (3) - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, мешок (мешочек) полиэтиленовый 6 кг - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 6 кг (2) - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №3 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 6 кг (3) - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, мешок (мешочек) полиэтиленовый 6 кг - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 6 кг (2) - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №3 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 6 кг (3) - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, мешок (мешочек) полиэтиленовый 8 кг - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 8 кг (2) - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №3 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 8 кг (3) - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, мешок (мешочек) полиэтиленовый 8 кг - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 8 кг (2) - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №3 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 8 кг (3) - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Афала® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | действующие вещества: антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные 10000 ЕМД* вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат * Единицы модифицирующего действия |
Реквизиты нормативной документации | Р N000371/01-100810 изменение №7, ЛП-№(000020)-(РГ-RU)-230622 |
- таблетки для рассасывания, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 04607009582283, 4607009581293
- таблетки для рассасывания, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 04607009582290, 4607009581309, 4607009582290
- таблетки для рассасывания, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 04607009582276
- таблетки для рассасывания, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 4607009580463
- таблетки для рассасывания, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №75 - 75 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 4607009582290
- таблетки для рассасывания, мешок (мешочек) полиэтиленовый 1 кг - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 1 кг (2) - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №3 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 1 кг (3) - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, мешок (мешочек) полиэтиленовый 1 кг - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 1 кг (2) - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №3 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 1 кг (3) - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг (2) - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №3 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг (3) - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг (2) - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №3 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг (3) - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг (2) - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №3 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг (3) - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг (2) - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №3 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг (3) - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, мешок (мешочек) полиэтиленовый 6 кг - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 6 кг (2) - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №3 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 6 кг (3) - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, мешок (мешочек) полиэтиленовый 6 кг - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 6 кг (2) - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №3 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 6 кг (3) - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, мешок (мешочек) полиэтиленовый 8 кг - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 8 кг (2) - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №3 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 8 кг (3) - тара полимерная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, мешок (мешочек) полиэтиленовый 8 кг - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 8 кг (2) - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №3 - мешок (мешочек) полиэтиленовый 8 кг (3) - ящик картонный, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.