Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-№(000020)-(РГ-RU)

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000020)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.12.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Афала®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав действующие вещества: антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные 10000 ЕМД* вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат * Единицы модифицирующего действия
Реквизиты нормативной документации Р N000371/01-100810 изменение №7, ЛП-№(000020)-(РГ-RU)-230622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.12.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Афала®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав действующие вещества: антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные 10000 ЕМД* вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат * Единицы модифицирующего действия
Реквизиты нормативной документации Р N000371/01-100810 изменение №7, ЛП-№(000020)-(РГ-RU)-230622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.