Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006169
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.04.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Симбринза® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бримонидин + Бринзоламид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Бримонидина тартрат — 2 мг, бринзоламид — 10 мг; Вспомогательные вещества: Карбомер 974Р, натрия хлорид, маннитол, пропиленгликоль, тилоксапол, борная кислота, бензалкония хлорид, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006169-070420 изменение №6 |
- капли глазные 2 мг/мл+10 мг/мл, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 07613421035808
- капли глазные 2 мг/мл+10 мг/мл, №3 - флакон-капельница 5 мл (3) - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.