Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006328
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.07.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмоксипин® Нео |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество : Метилэтилпиридинола гидрохлорид — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Гидроксипропилбетадекс — 20,00 мг, калия дигидрофосфат — 10,80 мг, натрия бензоат (E211) — 2,00 мг, натрия гиалуронат — 1,80 мг, динатрия гидрофосфат дигидрат — 0,36 мг, динатрия эдетат — 0,20 мг, бензалкония хлорид (в пересчете на сухое вещество) — 0,05 мг, фосфорной кислоты раствор 2 М до pH 4,0–5,0, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006328-090720 изменение №2, ЛП-№(000600)-(РГ-RU)-250222 |
- капли глазные 1%, флакон-капельница 5 мл - пакет (пакетик) из пленки фольгированной - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капли глазные 1%, №10 - тюбик-капельница 0,5 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014167
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.