Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006580
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б-ФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепаристан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006580-290622 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526009924
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 4620058181191
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б-ФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепарин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006580-290622 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 4605526008866
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.