Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-006602

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006602

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.11.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.12.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ЭВРИСДИ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рисдиплам
Состав Один флакон (2 г порошка для приготовления раствора для приема внутрь) содержит: Действующее вещество: Рисдиплам — 60 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 1344,70 мг, изомальт — 237,25 мг, ароматизатор клубничный [мальтодекстрин кукурузный, крахмал кукурузный восковой модифицированный (E1450), ароматизирующие компоненты] — 150,00 мг, винная кислота — 120,50 мг, натрия бензоат — 30,00 мг, макрогол/полиэтиленгликоль 6000 — 20,00 мг, сукралоза — 16,00 мг, аскорбиновая кислота — 14,10 мг, динатрия эдетата дигидрат — 7,45 мг. 1 мл приготовленного (восстановленного) раствора содержит 0,75 мг рисдиплама.
Реквизиты нормативной документации ЛП-006602-261120 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.