Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006671
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сибазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диазепам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006671-040423 |
- раствор ректальный 2 мг/мл, №5 - микроклизма 1.25 мл - саше (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор ректальный 2 мг/мл, №5 - микроклизма 2.5 мл - саше (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676011869
- раствор ректальный 2 мг/мл, №5 - микроклизма 5 мл - саше (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор ректальный 4 мг/мл, №5 - микроклизма 1.25 мл - саше (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор ректальный 4 мг/мл, №5 - микроклизма 2.5 мл - саше (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676011876
- раствор ректальный 4 мг/мл, №5 - микроклизма 5 мл - саше (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сибазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диазепам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006671-040423 |
- раствор ректальный 2 мг/мл, №5 - микроклизма 1.25 мл - саше (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор ректальный 2 мг/мл, №5 - микроклизма 2.5 мл - саше (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676011869
- раствор ректальный 2 мг/мл, №5 - микроклизма 5 мл - саше (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор ректальный 4 мг/мл, №5 - микроклизма 1.25 мл - саше (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор ректальный 4 мг/мл, №5 - микроклизма 2.5 мл - саше (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676011876
- раствор ректальный 4 мг/мл, №5 - микроклизма 5 мл - саше (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.