Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000126)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.01.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.01.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лаконивир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рилпивирин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Рилпивирина гидрохлорид 27,50 мг (в пересчете на рилпивирин 25,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 55,15 мг, гипролоза низкозамещенная 5,10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 11,50 мг, кроскармеллоза натрия 6,05 мг, повидон K30 3,25 мг, полисорбат 20 0,35 мг, натрия стеарилфумарат 1,10 мг; Состав пленочной оболочки: Гипромеллоза E15 1,60 мг, лактозы моногидрат 0,88 мг, макрогол 6000 0,32 мг, триэтилцитрат 0,24 мг, титана диоксид 0,96 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000126)-(РГ-RU)-280121 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.