Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000168)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.03.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лозап® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
Состав | действующее вещество: лозартан калия 12,5/50/100 мг вспомогательные вещества (полный перечень) ядро: МКЦ; маннитол; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; магния стеарат оболочка пленочная: сепифилм 752 (белый) (гипромеллоза, МКЦ, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид); макрогол 6000 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000168)-(РГ-RU)-220321 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 8584005704313
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 03664798046700, 3664798046700
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 03664798046762, 3664798046762
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 03664798046717, 3664798046717
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.