Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006891
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИНФАМЕД ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.04.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мирамистин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний |
Состав | действующее вещество: бензилдиметил [3-(миристоиламино) пропил] аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество) 0,5 г вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,5 г; полоксамер 338 — 5,0 г; макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) — 16,1 г; макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) — 20,0 г; макрогол 6000 (полиэтиленоксид 6000) — 9,0 г; ПЭГ — 45,9 г; вода очищенная — до 100,0 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006891-050421 изменение №3 |
- мазь для местного и наружного применения 0.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020187194, 4680020187194
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.