Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000245)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Химфарм АО (Республика Казахстан) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.05.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акримекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещество: Этилметилгидроксипиридина сукцинат (в пересчете на безводное вещество) — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит, хлористоводородной кислоты раствор 1 М, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000245)-(РГ-RU)-250521 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), 04870005150569, 04870005151719, 4870005150569, 4870005151719
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), 04870005150255, 04870005151733, 4870005150255, 4870005151733
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.