Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) (Influvac®)

Последняя актуализация описания производителем 08.08.2007
Рекомендуются более актуальные описания:
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Инфлювак (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения препарата Инфлювак (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)
  • Срок годности препарата Инфлювак (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)
  • АТХ

    J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

    Фармакологическая группа

    Состав и форма выпуска

    Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 1 доза (0,5 мл)
    В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов:  
    А (H3N2) 15 мкг ГА
    А (H1N1) 15 мкг ГА
    B 15 мкг ГА
    вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций  

    в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

    Описание лекарственной формы

    Прозрачная бесцветная жидкость.

    Характеристика

    Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — формирующее развитие специфического иммунитета.

    Фармакодинамика

    Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

    Показания препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

    Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.

    Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:

    лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

    больным с заболеваниями органов дыхания;

    больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

    больным хронической почечной недостаточностью;

    больным сахарным диабетом;

    больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;

    детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;

    беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;

    сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.

    Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Опыт применения показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.

    Побочные действия

    Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.

    Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

    Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.

    Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

    Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.

    Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

    Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

    В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

    Взаимодействие

    Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

    Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

    После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

    Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.

    Способ применения и дозы

    В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед.

    Меры предосторожности

    Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

    Особые указания

    Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

    Указания по обращению с одноразовыми шприцами

    Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

    Производитель

    Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

    Условия хранения препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

    В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

    12 мес.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru