Физиотенз® (Physiotens®)

Последняя актуализация описания производителем 08.08.2007
Рекомендуются более актуальные описания:

Действующее вещество

Моксонидин* (Moxonidine*)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Физиотенз
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения препарата Физиотенз
  • Срок годности препарата Физиотенз
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    C02AC05 Моксонидин

    Фармакологическая группа

    Состав и форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    моксонидин 0,2 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,8 мг; повидон — 0,7 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; гипромеллоза — 1,3 мг; этилцеллюлоза — 4 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; тальк — 0,9975 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,0025 мг; титана диоксид (Е171) — 1,25 мг  

    в блистере 14 шт.; в коробке 1, 2 или 7 блистеров.

    Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    моксонидин 0,3 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,7 мг; повидон — 0,7 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; гипромеллоза — 1,3 мг; этилцеллюлоза — 4 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; тальк — 0,975 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,025 мг; титана диоксид (Е171) — 1,25 мг  

    в блистере 14 шт.; в коробке 1, 2 или 7 блистеров.

    Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    моксонидин 0,4 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,6 мг; повидон — 0,7 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; гипромеллоза — 1,3 мг; этилцеллюлоза — 4 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; тальк — 0,875 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,125 мг; титана диоксид (Е171) — 1,25 мг  

    в блистере 14 шт.; в коробке 1, 2 или 7 блистеров.

    Описание лекарственной формы

    Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки:

    с дозировкой 0,2 мг — бледно-розового цвета, с маркировкой «0,2» с одной стороны;

    с дозировкой 0,3 мг — бледно-красного цвета, с маркировкой «0,3» с одной стороны;

    с дозировкой 0,4 мг — матово-красного цвета, с маркировкой «0,4» с одной стороны.

    На поперечном срезе видны два слоя.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — гипотензивное.

    Фармакодинамика

    Избирательно взаимодействуя с имидазолиновыми I1-рецепторами, расположенными в стволе мозга, снижает симпатическую активность.

    Моксонидин обладает высоким сродством к имидазолиновым I1-рецепторам и лишь незначительно связывается с центральными альфа2-адренорецепторами за счет взаимодействия с которыми объясняется сухость во рту и седативный эффект.

    Уменьшает резистентность тканей к инсулину.

    Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений существенно не изменяются.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Абсорбция — 90%. Cmax в плазме крови (после приема таблетки с содержанием 0,2 мг моксонидина) составляет 1,4–3 нг/мл и достигается через 60 мин. Биодоступность — 88% (прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику).

    Распределение

    Объем распределения — 1,4–3 л/кг. Проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы — 7,2%.

    Метаболизм

    Основные метаболиты: 4,5-дигидромоксонидин и производные гуанидина.

    Выведение

    Т1/2 моксонидина и метаболитов составляет 2,5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками, приблизительно 78% в неизмененном виде и 13% в виде дегидрогенизированного производного. Менее 1% выводится с калом. Не кумулирует при длительном применении.

    Фармакокинетика в пожилом возрасте

    Наблюдаются возрастные изменения фармакокинетики, связанные, вероятно, с несколько более высокой биодоступностью и/или сниженной метаболической активностью. Однако эти изменения не являются клинически значимыми.

    Фармакокинетика при почечной недостаточности

    Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина. У больных с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина в интервале 30–60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (Cl креатинина >90 мл/мин). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз препарата не приводит к кумуляции в организме больных с умеренной почечной недостаточностью. На поздних стадиях у пациентов с крайне тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

    Показания препарата Физиотенз®

    Артериальная гипертензия.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    синдром слабости синусного узла, выраженная брадикардия;

    возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью:

    тяжелая хроническая почечная недостаточность и выраженная печеночная недостаточность (из-за недостатка опыта применения);

    гемодиализ.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует соблюдать осторожность, назначая Физиотенз® беременным женщинам. В период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание, т.к. моксонидин проникает в грудное молоко.

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение сна.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия.

    Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота.

    Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

    Общие: астения.

    Эти симптомы обычно постепенно уменьшаются в течение первых недель лечения.

    Взаимодействие

    Возможно совместное применение с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов. Происходит взаимное усиление действия при совместном применении с этими и другими гипотензивными средствами.

    Отсутствует фармакокинетическое взаимодействие с гидрохлоротиазидом (возможно совместное применение), глибенкламидом (глибуридом), дигоксином. Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия (не рекомендуется совместное назначение). Умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам. Усиливает седативный эффект бензодиазепинов. Отсутствует фармакодинамическое взаимодействие при совместном назначении с моклобемидом.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от приема пищи, начальная доза (в большинстве случаев) — 0,2 мг в сутки; максимальная суточная доза — 0,6 мг (разделить на 2 приема); максимальная разовая доза — 0,4 мг;

    при почечной недостаточности (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза — 0,2 мг, максимальная суточная — 0,4 мг.

    Передозировка

    Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

    Лечение: антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить парадоксальную артериальную гипертензию. В случае гипотензии рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости и введения допамина. Брадикардия может быть купирована атропином. Специфического антидота не существует.

    Особые указания

    При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Физиотенза сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней — Физиотенз®. Во время лечения необходим регулярный контроль за АД, ЧСС, ЭКГ. Прекращать прием Физиотенза следует постепенно. Пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

    Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

    Производитель

    Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия.

    Условия хранения препарата Физиотенз®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Физиотенз®

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг — 2 года.

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг — 3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    блистер 14, пачка картонная 1
    код EAN: 4620011582072
    № П N015691/01, 2009-01-16
    Abbott Laboratories GmbH (Германия)
    265.00
    В аптеку
    блистер 14, пачка картонная 2
    код EAN: 4620011583550
    № П N015691/01, 2009-01-16
    Abbott Laboratories GmbH (Германия)
    535.00
    В аптеку
    блистер 14, пачка картонная 1
    код EAN: 4620011582140
    № П N015691/01, 2009-01-16
    Abbott Laboratories GmbH (Германия)
    402.00
    В аптеку
    блистер 28, пачка картонная 1
    код EAN: 8002660026934
    № П N015691/01, 2009-01-16
    Abbott Laboratories GmbH (Германия)
    854.00
    В аптеку
    блистер 28, пачка картонная 1
    код EAN: 4620011583543
    № П N015691/01, 2009-01-16
    Abbott Laboratories GmbH (Германия)
    854.00
    В аптеку
    блистер 14, пачка картонная 1
    код EAN: 3760008320247
    № П N015691/01, 2009-01-16
    Solvay Pharmaceuticals (Германия)
    1146 290.00
    В аптеку
    блистер 14, пачка картонная 2
    № П N015691/01, 2009-01-16
    Solvay Pharmaceuticals (Германия)
    119391 844.00
    В аптеку
    блистер 14, пачка картонная 1
    код EAN: 3760008320254
    № П N015691/01, 2009-01-16
    Solvay Pharmaceuticals (Германия)
    1209 388.00
    В аптеку
    блистер 14, пачка картонная 2
    № П N015691/01, 2009-01-16
    Abbott Laboratories GmbH (Германия)
    314.86
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru