Найз® (Nise)

Последняя актуализация описания производителем 30.08.2018

Действующее вещество

Нимесулид* (Nimesulide*)
Найз<sup>®</sup>
30.08.2018
Найз<sup>®</sup>
30.08.2018
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Найз
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Найз
  • Срок годности препарата Найз
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    M01AX17 Нимесулид

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки 1 табл.
    активное вещество:  
    нимесулид 100 мг
    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 75 мг; МКЦ (тип 114) — 40 мг; крахмал кукурузный — 54 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 35 мг; магния стеарат — 3 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг; тальк — 1 мг  

    Описание лекарственной формы

    Таблетки: белые с желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное, ингибирующее ЦОГ-2.

    Фармакодинамика

    НПВП из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором ЦОГ-2, тормозит синтез ПГ в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

    Фармакокинетика

    Абсорбция при приеме внутрь — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияние на ее степень. Tmax — 1,5–2,5 ч. Связь с белками плазмы — 95%, эритроцитами — 2%, липопротеинами — 1%, кислыми альфа1-гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания.

    Cmax — 3,5–6,5 мг/л. Vd — 0,19–0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

    Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%) — обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размеров молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуется глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (в т.ч. сульфатирование, глюкуронирование).

    T1/2 нимесулида составляет 1,56–4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89–4,78 ч. Выводится 4-гидроксинимесулид почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

    У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина 1,8–4,8 л/ч или 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

    Показания препарата Найз®

    Для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет) при следующих состояниях и заболеваниях:

    ревматоидный артрит;

    суставной сидром при обострении подагры;

    псориатический артрит;

    анкилозирующий спондилоартрит;

    остеохондроз с корешковым синдромом;

    остеоартроз;

    миалгия ревматического и неревматического генеза;

    воспаление связок, сухожилий, бурситы (в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей);

    болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишиалгия).

    Противопоказания

    гиперчувствительность к нимесулиду или вспомогательным компонентам препарата;

    полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

    эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение;

    воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

    гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

    декомпенсированная сердечная недостаточность;

    печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

    анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида;

    сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ;

    алкоголизм;

    наркомания;

    выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

    подтвержденная гиперкалиемия;

    период после проведения аортокоронарного шунтирования;

    беременность;

    период лактации;

    детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы см. «Особые указания»).

    С осторожностью: ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; застойная сердечная недостаточность; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; Cl креатинина <60 мл/мин; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; наличие инфекции Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное использование НПВП; частое употребление алкоголя; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (например, преднизолон), СИОЗС (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

    Побочные действия

    Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — <0,01%, включая отдельные сообщения.

    Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.

    Со стороны ЦНС: иногда — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

    Со стороны кожных покровов: иногда — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Со стороны мочевыделительной системы: иногда — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

    Со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота, рвота; иногда — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение уровня печеночных трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

    Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

    Со стороны дыхательной системы: иногда — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

    Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения.

    Со стороны CCC: иногда — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, приливы.

    Прочие: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

    Взаимодействие

    Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

    Нимесулид может снижать действие фуросемида; увеличивать развитие побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

    Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

    Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

    Использование с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, с достаточным количеством воды, предпочтительно после еды. При наличии заболеваний ЖКТ препарат желательно принимать в конце или после приема пищи.

    Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

    Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг.

    Пациентам с ХПН требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

    Передозировка

    Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, как правило, обратимы при оказании поддерживающей помощи. Возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания.

    Лечение: симптоматическое, поддерживающий уход за пациентом; если передозировка произошла в течение последних 4 ч — индукция рвоты, назначение активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотических слабительных. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокого уровня связывания с белками. Специфического антидота препарата не существует.

    Особые указания

    Поскольку Найз® частично выводится почками, его дозировку для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от показателей клиренса креатинина.

    Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать окулист.

    Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушением сердечной деятельности Найз® следует применять с особой осторожностью.

    Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на ЖКТ.

    При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

    Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

    Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

    Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность, и он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

    После 2 нед применения необходим контроль биохимических показателей функции печени.

    Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия в строгом соответствии с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.

    Найз® следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов ЛС.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Так как препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Таблетки, 100 мг. В ПВХ/алюминиевом блистере по 10 шт. 1, 2, 3 или 10 бл. упакованы в картонную пачку.

    Производитель

    «Д-р Редди'c Лабораторис Лтд.». Хайдарабад — Андхра Прадеш, Индия.

    Адрес места производства: участки №42, 45 и 46, Бачупалли Вилладж, Кутбуллапур Мандал, Ранга Редди Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия или Кхоль Вилладж, Налагарх Роуд, Бадди, Солан Дистрикт, Химчал Прадеш, Индия.

    Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди'c Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

    Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Найз®

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Найз®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    блистер 10, пачка картонная 2
    код EAN: 8901148052031
    № П N012824/03, 2009-05-26
    Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Индия)
    192.00
    В аптеку
    255.00
    В аптеку
    192.00
    В аптеку
    181.80
    В аптеку
    173.80
    В аптеку
    пакет (пакетик) из комбинированного материала 2 г, пачка картонная 9
    № ЛП-003413, 2016-01-15
    Др. Редди'с Лабораторис ООО (Россия)
    207.00
    В аптеку
    207.00
    В аптеку
    туба алюминиевая 20 г, пачка картонная 1
    код EAN: 8901148053021
    № П N012824/02, 2008-06-20
    Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Индия)
    190.00
    В аптеку
    2572 186.00
    В аптеку
    190.00
    В аптеку
    115.00
    В аптеку
    туба алюминиевая 50 г, пачка картонная 1
    код EAN: 8901148227903
    № П N012824/02, 2008-06-20
    Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Индия)
    285.00
    В аптеку
    22821 308.00
    В аптеку
    477.00
    В аптеку
    285.00
    В аптеку
    274.00
    В аптеку
    туба алюминиевая 100 г, пачка картонная 1
    № П N012824/02, 2008-06-20
    Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Индия)
    466.00
    В аптеку
    466.00
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 1
    № П N012824/03, 2009-05-26
    Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Индия)
    231.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru