Актиферрин (Aktiferrin®)

Последняя актуализация описания производителем 30.09.2016

Действующее вещество

Железа сульфат + Серин* (Ferrous sulfate + Serin*)
Актиферрин
30.09.2016
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Актиферрин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Актиферрин
  • Срок годности препарата Актиферрин
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    B03AE10 Препараты железа в комбинации с другими препаратами

    Фармакологические группы

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Капли для приема внутрь 100 мл
    активные вещества:  
    железа сульфата гептагидрат 4,72 г
    (соответствует 0,948 г железа (II)  
    D,L-серин 3,56 г
    вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 0,8 г; калия сорбат — 0,1 г; сахарный сироп инвертный (72,7% TS) — 15,18 г; этанол (96%) — 0,1563 г; ароматизатор сливочный — 0,0125 г; ароматизатор малиновый — 0,05 г; вода очищенная — 83,4 г  

    Описание лекарственной формы

    Прозрачный раствор от зеленоватого или желтовато-зеленого до желто-коричневатого или оранжево-коричневого цвета с малиново-сливочным запахом. Испытание проводят органолептически.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — гемопоэтическое, восполняющее дефицит железа.

    Фармакодинамика

    Железо — важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть Hb, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата α-аминокислота — серин — способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

    Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1–2 мг, у беременных — 2–5 мг, у детей до 7 лет — 0,5–1,5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь около 10–15% двухвалентного железа всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением Hb и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50–60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Cmax железа достигается через 2–4 ч после приема.

    В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.

    После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

    Показания препарата Актиферрин

    Лечение дефицита железа.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата;

    нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);

    повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);

    анемия, не связанная с дефицитом железа;

    наследственная непереносимость фруктозы или галактозы, отсутствие лактазы, глюкозно-галактозное нарушение всасывания или сахарозно-изомальтозный дефицит.

    С осторожностью: одновременное применение препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки); пациенты с воспалением и язвами слизистой оболочки ЖКТ (следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

    Побочные действия

    Со стороны иммунной системы: редко (>1/10000 и <1/1000) — кожные аллергические реакции.

    Со стороны ЖКТ: очень редко (<1/10000) — запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота.

    При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинической значимости.

    Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.

    Взаимодействие

    Специфический антидот — дефероксамин (десферал).

    При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов, как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксоцин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа. У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.

    Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа).

    Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.

    Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ.

    У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3–4 ч до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.

    Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.

    Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.

    Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

    Способ применения и дозы

    Внутрь.

    Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: железо, мг = масса тела, кг×3,5×(16−Hb в г%).

    Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа принимается как требующий лечения, указаны в таблице.

    Таблица

    Показатели Дети Дети школьного возраста и взрослые
    Hb, г% <11 <12
    Эритроциты, млн/мм3 <3,5 <4
    Ретикулоциты, % >15 >15
    Сывороточное железо, мкг% <60 < 80
    Общее содержание железа = трансферрин, мкг% >380 >400
    Средний эритроцитарный Hb, пг <25 <30
    Средний объем эритроцитов <30 <30

    Длительность лечения зависит от этиологии и тяжести заболевания.

    Для обеспечения адекватного ответа терапия препаратами железа должна длиться не менее 8 нед. При последующей нормализации показателей Hb, лечение должно быть продлено на следующие 6–8 нед для пополнения депо железа.

    Показатели мониторинга. При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 нед: Hb, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитарный Hb, средний объем эритроцитов.

    Если врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

    Внутрь. Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель/кг, кратность назначения — 2–3 раза в сутки.

    Грудные дети: средняя доза составляет 10–15 капель 3 раза в сутки.

    Дети дошкольного возраста: средняя доза — 25–35 капель 3 раза в сутки.

    Дети школьного возраста: средняя доза — по 50 капель 3 раза в сутки.

    Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

    Передозировка

    У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, состояния, угрожающие жизни, могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

    Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата — слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12–24 ч; острый почечный и печеночный некроз — через 2–4 дня.

    Лечение: до проведения специфической терапии принимают меры по удалению из желудка еще невсосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца.

    Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще невсосавшегося из ЖКТ, дают 5–10 г препарата путем растворения содержимого 10–20 амп. в питьевой воде. При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м детям по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

    В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

    Летальный исход главным образом возможен при несвоевременной терапии больных на фоне шока. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитониального диализа. При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.

    Специальные меры: при тяжелых интоксикациях — Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально.

    Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) следует применять с осторожностью.

    Особые указания

    При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов. Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа. Применение препарата может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника.

    Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами. Не выявлено.

    Форма выпуска

    Капли для приема внутрь. Во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым навинчиваемым колпачком, 30 мл. 1 фл. помещают в картонную пачку.

    Производитель

    Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, Блаубойрен, Германия, 89143.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

    Претензии потребителей направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

    Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    AKT-RU-00001-DOK-PHARM

    Условия хранения препарата Актиферрин

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Актиферрин

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    флакон темного стекла 30 мл с пробкой-капельницей, пачка картонная 1
    код EAN: 4030096254625
    № П N015041/03, 2008-10-10
    Teva (Израиль)
    300.00
    В аптеку
    флакон темного стекла 30 мл с пробкой-капельницей, пачка картонная 1
    код EAN: 4030096254625
    № П N015041/03-2003, 2008-10-10
    Teva (Израиль)
    300.00
    В аптеку
    300.00
    В аптеку
    флакон темного стекла 100 мл, пачка картонная 1
    код EAN: 4030096245067
    № П N015041/01-2003, 2003-06-16
    Ratiopharm GmbH (Германия)
    226.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru