Дайвонекс® (Daivonex®)

Последняя актуализация описания производителем 14.08.2019

Действующее вещество

Кальципотриол* (Calcipotriol*)
Дайвонекс<sup>®</sup>
14.08.2019
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Дайвонекс
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Дайвонекс
  • Срок годности препарата Дайвонекс
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    D05AX02 Кальципотриол

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Мазь для наружного применения 1 г
    активное вещество:  
    кальципотриол 50 мкг
    вспомогательные вещества: альфа-токоферол — 20 мкг; макрогола стеарат — 50 мг; пропиленгликоль — 100 мг; динатрия эдетата дигидрат — 65 мкг; натрия гидрофосфата дигидрат — 260 мкг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 50 мг; вода — 26 мг; парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — до 1 г  

    Описание лекарственной формы

    Полупрозрачная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противопсориатическое, D-витаминоподобное.

    Фармакодинамика

    Кальципотриол является аналогом активного метаболита витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.

    Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной ИЛ-1. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.

    Фармакокинетика

    Трансдермальная абсорбция кальципотриола — от 1 до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 очень короткий.

    Показания препарата Дайвонекс®

    Псориаз вульгарный (в т.ч. в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами).

    Противопоказания

    гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;

    заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

    детский возраст до 6 лет.

    С осторожностью: гиперкальциемия; гиперкальциурия; гипервитаминоз D; нефролитиаз в анамнезе; возраст старше 65 лет; острая почечная и печеночная недостаточность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена.

    Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.

    Побочные действия

    Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто — >1/10; часто — >1/100, <1/10; нечасто — >1/1000, <1/100; редко — >1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные случаи.

    Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек.

    Со стороны обмена веществ: очень редко — гиперкальциемия, гиперкальциурия.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макулопапулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема; нечасто — обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит; очень редко — обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный отек или отек лица.

    Взаимодействие

    Дайвонекс® нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

    Способ применения и дозы

    Местно.

    Взрослые. Наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. При необходимости частота применения препарата может быть снижена до 1 раза в сутки.

    Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза в сутки эффективно и хорошо переносимо.

    Комбинированное применение мази с кортикостероидами осуществляется по схеме, например, мазь — утром, кортикостероид — вечером.

    Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная недельная доза — не более 100 г.

    Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1–2 нед от начала лечения. Продолжительность курса лечения не более 6–8 нед.

    Дети. Старше 12 лет — наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю — не более 75 г; от 6 до 12 лет — наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю — не более 50 г.

    Передозировка

    Симптомы: повышение концентрации кальция в крови.

    Лечение: следует прекратить терапию.

    Особые указания

    Не рекомендуется наносить Дайвонекс® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица следует тщательно мыть руки после каждого применения препарата.

    Применение у пациентов моложе 18 лет возможно только короткими курсами и на кожную поверхность, не превышающую 30% поверхности тела.

    Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи).

    Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче. Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.

    В случае применения мази вместе с раствором следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг/нед (1 мл раствора Дайвонекс® для кожи головы соответствует 1 г мази Дайвонекс®).

    Во время лечения препаратом Дайвонекс® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА-фототерапией, а также с лечением УФ-светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск. 

    Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

    Форма выпуска

    Мазь для наружного применения, 0,005%. По 30 или 100 г в тубе алюминиевой, лакированной изнутри, с защитной мембраной и навинчивающейся ПЭ-крышкой, имеющей на внешней стороне шип для первого вскрытия защитной мембраны. По 1 тубе в картонной пачке.

    Производитель

    Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик: ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия. 285, Кешел Роад, Дублин, 12, Ирландия/LEO Laboratories Limited, Ireland/285, Kashel Road, Dublin, 12, Ireland.

    Выпускающий контроль качества: ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия.

    Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С, Дания. Индустрипаркен, 55, ДК-2750, Баллеруп, Дания/LEO Pharma A/S, Denmark. Industriparken, 55, DK-2750, Ballerup, Denmark.

    Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс».

    Тел.: (495) 760-93-41.

    Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Дайвонекс®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Дайвонекс®

    2 года. После вскрытия тубы — 6 мес.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    туба алюминиевая 30 г, пачка картонная 1
    код EAN: 7046261529679
    № П N016256/01, 2010-03-26
    Leo Pharmaceutical Prodacts Itd. A/S (Leo Pharma A/S) (Дания)
    1135.00
    В аптеку
    862 1138.00
    В аптеку
    1135.00
    В аптеку
    1088.00
    В аптеку
    1005.32
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru