Фторафур® (Ftorafur)

Последняя актуализация описания производителем 25.07.2007

Действующее вещество

Тегафур* (Tegafur*)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Фторафур
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения препарата Фторафур
  • Срок годности препарата Фторафур
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    L01BC03 Тегафур

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Капсулы 1 капс.
    тегафур 400 мг
    вспомогательные вещества: стеариновая кислота  
    состав капсулы: желатин; титана диоксид (E171); Quinolin yellow (E104); Ponceau 4R (E124)  

    во флаконах ПЭ по 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

    Описание лекарственной формы

    Твердые желатиновые капсулы. Корпус капсул желтого цвета, крышечка оранжевого цвета.

    Содержимое капсул — порошок белого цвета без запаха.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — цитостатическое, противоопухолевое.

    Фармакодинамика

    Противоопухолевое действие обусловлено нарушением синтеза ДНК и РНК. Образующийся в результате гидролиза фторурацил ингибирует фермент тимидилатсинтетазу и синтез ДНК, внедряется в структуру РНК вместо урацила, делая ее дефектной, и ингибирует клеточную пролиферацию.

    В клетках опухоли превращается в 5-фтордезоксиуридин-5-монофосфат, который затем фосфорилируется в трифосфат и включается в РНК, и флоксуридина монофосфат, который ингибирует тимидилатсинтетазу. Менее токсичен и лучше переносится больными, чем 5-фторурацил.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь фторафур быстро всасывается из ЖКТ и обнаруживается в крови, по крайней мере в течение 24 ч после его однократного введения. Cmax препарата в крови достигается в течение 4–6 ч после приема. Биодоступность практически полная. Обладает высокой липофильностью (в 200 раз выше, чем фторурацил), оставаясь при этом водорастворимым соединением. Высокая липофильность обеспечивает быстрое прохождение через биологические мембраны, распределение в организме и проникновение через ГЭБ.

    Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, среди которых центральное место занимает фармакологически активный 5-фторурацил. Биоактивация осуществляется не только в печени, но может носить и локальный характер в опухолевой ткани, отличающейся повышенным содержанием цитозольных гидролитических ферментов.

    Показания препарата Фторафур®

    рак толстой и прямой кишки;

    рак желудка;

    рак молочной железы;

    диффузный нейродермит;

    кожные лимфомы.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к препарату;

    терминальная стадия болезни;

    острые профузные кровотечения;

    тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

    лейкопения (<3000/мкл);

    тромбоцитопения (<100000/мкл);

    анемия (уровень гемоглобина <65 г/л);

    беременность;

    период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    нарушения кроветворения;

    нарушения функции печени и почек;

    нарушения метаболизма глюкозы;

    язва желудка и двенадцатиперстной кишки;

    склонность к кровотечениям;

    инфекционные заболевания.

    Для детей безопасность применения препарата не выяснена.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

    Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея; редко — стоматит, фарингит, эзофагит, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения из ЖКТ, нарушения функции печени, острый гепатит, острый панкреатит.

    Со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания, сонливость, атаксия, эйфория.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиалгия, стенокардия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда.

    Со стороны органов зрения: диплопия, слезотечение, фиброз слезных протоков.

    Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, нарушение регенерации кожи, ногтей.

    Прочие: аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок), нарушение функции почек, дегидратация организма, симптомы лейкоэнцефалита, интерстициальная пневмония, потеря обоняния.

    Взаимодействие

    При одновременном применении фторафура и фенитоина может усилиться действие последнего.

    Препарат повышает эффективность других химиотерапевтических средств и лучевой терапии (усиливается также и побочное действие).

    Ингибиторы микросомального окисления в печени повышают токсичность.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Суточная доза — 800–1000  мг/м2 (20–30 мг/кг) в 2–4 приема, но не более 2 г/сут. Курсовая доза — 30–40 г. Интервал между курсами — 4 нед. Доза Фторафура® может быть снижена пожилым пациентам и на поздней стадии заболевания.

    Передозировка

    Симптомы: усиление токсических явлений со стороны ЖКТ, ЦНС и угнетение гемопоэза.

    Лечение: контроль функции кроветворения в течение не менее 4 нед, при необходимости — симптоматическая терапия. Специфический антидот к тегафуру не известен.

    Особые указания

    При назначении Фторафура® следует обращать особое внимание на пациентов с нарушениями функций кроветворения, печени и почек, метаболизма глюкозы, с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, склонностью к кровотечениям, инфекционными заболеваниями. Регулярно следует контролировать картину крови, функциональное состояние печени и почек. При длительном применении препарата его побочное действие усиливается. Следует иметь в виду, что препарат угнетает репродуктивную функцию пациента. Для детей безопасность применения препарата не выяснена.

    Головокружение, тошнота и рвота уменьшаются при разделении суточной дозы. При развитии серьезных побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата.

    Производитель

    ПАО «Grindex» (Гриндекс), Латвия.

    Условия хранения препарата Фторафур®

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Фторафур®

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    банка (баночка) полиэтиленовая 100, пачка картонная 1
    код EAN: 4750232003114
    № П N016066/01, 2009-11-06
    Гриндекс АО (Латвия)
    13909.00
    В аптеку
    9856.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru