Берлитион® 300 (Berlithion® 300)

Последняя актуализация описания производителем 18.07.2005
Рекомендуются более актуальные описания:

Действующее вещество

Тиоктовая кислота (Thioctic acid)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Берлитион 300
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения препарата Берлитион 300
  • Срок годности препарата Берлитион 300
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    A16AX01 Тиоктовая кислота

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Раствор для инъекций 25 мг/мл 1 амп.
    этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты 388 мг
    (что соответствует 300 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты)  
    вспомогательные вещества: пропиленгликоль; вода для инъекций  

    в ампулах коричневого стекла по 12 мл; в коробке картонной 5, 10 или 20 ампул.

    Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    тиоктовая (альфа-липоевая) кислота 300 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния стеарат; МКЦ; натрия кроскармеллоза; повидон; кремния двуоксид гидратированный  

    в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке картонной 3, 6 или 10 упаковок.

    Описание лекарственной формы

    Раствор для инъекций: прозрачная жидкость светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
    Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета, с насечкой для деления на одной стороне.

    Характеристика

    Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, гепатопротективное.

    В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинрезистентности.
    По характеру биохимического действия близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) в растворах для в/в введения позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь быстро и полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей понижает всасывание). Время достижения Cmax — 40–60 мин. Биодоступность — 30%. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 20–50 мин. Общий плазменный Cl — 10–15 мл/мин.

    Показания препарата Берлитион® 300

    Диабетическая и алкогольная полинейропатия, стеатогепатиты различной этиологии, жировая дистрофия печени, хроническая интоксикация.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Нельзя назначать детям и подросткам (ввиду отсутствия клинического опыта применения у них данного препарата).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет достаточного опыта применения в этих случаях).

    Побочные действия

    Раствор для инъекций: иногда ощущение тяжести в голове и затруднение дыхания (при быстром в/в введении). Возможны аллергические реакции в месте введения с появлением крапивницы или чувства жжения. В отдельных случаях — судороги, диплопия, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки.
    Таблетки, покрытые оболочкой: в отдельных случаях — кожные аллергические реакции.

    Возможно снижение уровня сахара в крови.

    Взаимодействие

    Ослабляет эффект цисплатина, усиливает — гипогликемических препаратов.

    Способ применения и дозы

    В/в, внутрь. При тяжелых формах полинейропатии в/в по 12–24 мл (300–600 мг альфа-липоевой кислоты) в день в течение 2–4 нед. Для этого 1–2 ампулы препарата разводят в 250 мл физиологического 0,9% раствора хлористого натрия и вводят капельно в течение приблизительно 30 мин. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию препаратом Берлитион 300 в виде таблеток в дозе 300 мг в день.

    Для лечения полинейропатии — по 1 табл. 1–2 раза в день (300–600 мг альфа-липоевой кислоты).

    Передозировка

    Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
    Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

    Меры предосторожности

    В период лечения следует воздерживаться от приема алкогольных напитков (спирт и его продукты ослабляют терапевтическое действие).

    При приеме препарата следует регулярно контролировать уровень сахара в крови (особенно в начальной стадии терапии). В отдельных случаях для предотвращения симптомов гипогликемии может возникнуть необходимость снижения дозы инсулина или перорального противодиабетического средства.

    Особые указания

    Инфузионный раствор необходимо защищать алюминиевой фольгой от воздействия света. Защищенный от света инфузионный раствор может храниться в течение 6 ч.

    Производитель

    «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

    Условия хранения препарата Берлитион® 300

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Берлитион® 300

    таблетки, покрытые оболочкой 300 мг — 2 года.

    концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл — 3 года.

    концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл — 3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3
    код EAN: 4630011650046
    № П N011433/01, 2011-07-06
    Берлин-Фарма ЗАО (Россия)
    712.00
    В аптеку
    518.30
    В аптеку
    639.15
    В аптеку
    ампула темного стекла 12 мл, упаковка контурная (лоток) 5, пачка картонная 1
    код EAN: 4013054008669
    № П N011434/01, 2011-09-02
    Berlin-Chemie (Германия)
    536.00
    В аптеку
    ампула темного стекла 12 мл, упаковка контурная (лоток) 5
    код EAN: 4013054008669
    № П N011434/01, 2011-09-02
    Berlin-Chemie AG/Menarini Pharma HmbX (Германия)
    536.00
    В аптеку
    ампула темного стекла 12 мл, упаковка контурная (лоток) 5, пачка картонная 1
    код EAN: 4013054008669
    № П N011434/01, 2011-09-02
    Berlin-Chemie AG/Menarini Pharma HmbX (Германия)
    319.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Опрос
    Голосуя, Вы помогаете нам
    делать сайт лучше
    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru