Кларотадин® (Clarotadine)

Последняя актуализация описания производителем 10.07.2006

Действующее вещество

Лоратадин* (Loratadine*)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Кларотадин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения препарата Кларотадин
  • Срок годности препарата Кларотадин
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    R06AX13 Лоратадин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Таблетки 1 табл.
    лоратадин 10 мг
    вспомогательные вещества: сахар молочный; МКЦ; кальция стеарат, натрия крахмала гликолат  

    в контурной ячейковой упаковке 7 или 10 шт.; в коробке 1 упаковка (7 шт.), 1 или 3 упаковки (10 штук).

    Сироп 1 мл
    лоратадин 1 мг
    вспомогательные вещества: сахар; пропиленгликоль; кислота бензойная;  кислота лимонная; спирт этиловый  95%; тропеолин О; ароматизаторы пищевые; вода очищенная  

    во флаконах по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

    Описание лекарственной формы

    Таблетки: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

    Сироп: от светло-желтого до желтого цвета прозрачная жидкость со слабым фруктовым запахом.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — антиэкссудативное, противозудное, противоаллергическое.

    Фармакодинамика

    H1-антигистаминный препарат, не обладающий центральным и антихолинергическим действием.

    Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24 ч.

    Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.

    Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.

    Фармакокинетика

    Всасывание. При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Определяемые концентрации лоратадина появляются в плазме крови уже через 15 мин после приема. Время достижения Cmax лоратадина в плазме составляет 1,3–2,5 ч, а время достижения Cmax его активного метаболита — 2,5 ч. Одновременный прием пищи и лоратадина замедляет достижение Cmax лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 ч, но Cmax этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается. У пожилых людей время достижения Cmax возрастает до 1,5 ч, а при алкогольном поражении печени возрастает с увеличением тяжести заболевания. Содержание лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигает стационарного уровня у большинства пациентов на пятые сутки приема. Связь с белками плазмы — 97%.

    Метаболизм. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина главным образом под воздействием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450 и в меньшей степени под воздействием изофермента CYP2D6 цитохрома Р450. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором CYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин главным образом под воздействием CYP2D6.

    Выведение. Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний Т1/2 лоратадина составляет 8,4 ч (диапазон от 3 до 20 ч), а для активного метаболита — 28 ч (диапазон от 8,8 до 92 ч). У пожилых пациентов Т1/2 лоратадина возрастает до 18,2 ч (диапазон от 6,7 до 37 ч), а дезкарбоэтоксилоратадина — до 17,5 ч (диапазон от 11 до 38 ч). При алкогольном поражении печени Т1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

    Показания препарата Кларотадин®

    Сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз), аллергический конъюнктивит, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; зудящие дерматозы; аллергическая реакция на укусы насекомых.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации.

    С осторожностью: печеночная недостаточность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности следует воздержаться от приема Кларотадина®. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.

    Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: дерматит.

    Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, меноррагия, вагинит.

    Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.

    Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.

    Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

    Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение.

    Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, фотосенсибилизация.

    Прочие: боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах, блефароспазм, дисфония.

    Взаимодействие

    При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на алкоголь не выявлено.

    Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные  ЭКГ.

    Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность препарата.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза — 10 мг.

    Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг — по 5 мг (1/2 табл. или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза — 5 мг.

    Детям с массой тела более 30 кг — по 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза — 10 мг.

    Передозировка

    При приеме лоратадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг (40–180 мг лоратадина), у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы,как головная боль, сонливость, тахикардия. При применении лоратадина детьми с массой тела менее 30 кг в дозе свыше 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидные симптомы и учащение сердцебиения.

    Лечение: следует обратиться к врачу, принять меры по удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.

    Особые указания

    Для больных, страдающих нарушением функции печени или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин), начальная доза препарата Кларотадин® должна составлять 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки) через день.

    Не рекомендуется детям до 2 лет.

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Производитель

    ОАО «Химфармкомбинат “Акрихин”», Россия.

    Условия хранения препарата Кларотадин®

    В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Кларотадин®

    таблетки 0.01 г — 3 года.

    таблетки 10 мг — 5 лет.

    сироп 5 мг/5 мл — 3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1
    код EAN: 4601969003468
    № Р N003765/02, 2009-10-06
    Акрихин ОАО (Россия)
    127.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1
    код EAN: 4601969002843
    № Р N003765/02, 2009-10-06
    Акрихин ОАО (Россия)
    161.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru