Справочник лекарств РЛС

Но-шпа® форте (No-Spa® forte)

Последняя актуализация описания производителем 03.09.2018

Действующее вещество

Дротаверин* (Drotaverine*)
Но-шпа<sup>®</sup> форте
03.09.2018
Но-шпа<sup>®</sup> форте
03.09.2018
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Но-шпа форте
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Но-шпа форте
  • Срок годности препарата Но-шпа форте
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    A03AD02 Дротаверин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки 1 табл.
    активное вещество:  
    дротаверина гидрохлорид 80 мг
    вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; повидон; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат  
    В начало ^

    Описание лекарственной формы

    Продолговатые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, с гравировкой «NOSPA» на одной стороне и линией разлома на другой.

    В начало ^

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — спазмолитическое.
    В начало ^

    Фармакодинамика

    Дротаверин представляет собой производное изохинолина. Проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент ФДЭ необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ), фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Ca2+-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию иона Ca2+ благодаря стимулированию транспорта Ca2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Ca2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Ca2+.

    In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в тканях, которые в разных тканях различаются. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

    Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС.

    Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.

    Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

    В начало ^

    Фармакокинетика

    Дротаверин при приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция составляет 100%. Однако после метаболизма при первом прохождении через печень в системный кровоток поступает 65% принятой дозы. Cmax в плазме достигается через 45–60 мин.

    In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–97%), особенно с альбумином, γ- и β- глобулинами.

    Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

    У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем O-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4'-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин.

    T1/2 дротаверина составляет 8–10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% препарата выводится почками (в основном в виде метаболитов) и около 30% — через ЖКТ (экскреция в желчь). Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

    В начало ^

    Показания препарата Но-шпа® форте

    спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки;

    спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

    В качестве вспомогательной терапии:

    спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

    головные боли напряжения;

    альгодисменорея.

    В начало ^

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

    выраженная печеночная или почечная недостаточность;

    тяжелая сердечная недостаточность (снижение сердечного выброса);

    период кормления грудью (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

    детский возраст (клинических исследований у детей не проводилось);

    наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы) (см. «Особые указания»).

    С осторожностью: артериальная гипотензия; беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

    В начало ^

    Применение при беременности и кормлении грудью

    По ограниченному количеству ретроспективных данных по применению препарата у человека и данным исследований у животных при приеме дротаверина внутрь не получено доказательств наличия у него тератогенного или эмбриотоксического действия, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Несмотря на это, при применении препарата у беременных женщин следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска для матери и риска для ребенка.

    Исследований по экскреции дротаверина в материнское молоко у животных не проводилось. В связи с отсутствием таких исследований у животных и клинических данных, назначать дротаверин в период лактации не рекомендуется.

    В начало ^

    Побочные действия

    Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%), часто (≥1, <10%); нечасто (≥0,1, <1%); иногда (≥0,01, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

    Со стороны ЦНС: иногда — головная боль, головокружение, бессонница.

    Со стороны ССС: иногда — учащенное сердцебиение, снижение АД.

    Со стороны ЖКТ: иногда — тошнота, запор.

    Со стороны иммунной системы: иногда — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. «Противопоказания»).

    В начало ^

    Взаимодействие

    Леводопа. При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы, т.е. усилить ригидность и тремор.

    Папаверин, бендазол и другие спазмолитики (в т.ч. м-холинолитики). Усиление спазмолитического действия.

    Морфин. Уменьшение спазмогенной активности морфина.

    Фенобарбитал. Усиление спазмолитического действия дротаверина.

    В начало ^

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Обычно средняя суточная доза составляет 120–240 мг (суточная доза делится на 2–3 приема).

    В начало ^

    Передозировка

    Симптомы: нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

    Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и, при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение.

    В начало ^

    Особые указания

    Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности.

    В каждой таблетке содержится 104 мг лактозы. При приеме может поступать в организм до 156 мг лактозы (1,5 табл.), что может вызывать у больных, страдающих непереносимостью лактозы, нарушения со стороны ЖКТ. Таблетки неприемлемы для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. «Противопоказания»).

    Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения следует избегать занятий потенциально-опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

    В начало ^

    Форма выпуска

    Таблетки, 80 мг. 10 табл. В блистере из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером. 2 бл. помещены в картонную пачку.

    По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 бл. помещают в картонную пачку.

    По 24 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 бл. помещают в картонную пачку.

    В начало ^

    Производитель

    Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО.

    ул. Леваи, 5, 2112 Верешедьхаз, Венгрия.

    Претензии потребителей направлять по адресу в России:

    125009, Москва, ул. Тверская, 22.

    Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

    В начало ^

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    В начало ^

    Условия хранения препарата Но-шпа® форте

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    В начало ^

    Срок годности препарата Но-шпа® форте

    таблетки 80 мг — 3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    В начало ^
    В начало ^
    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    блистер ПВХ/алюминиевая фольга 24, пачка картонная 1
    код EAN: 3582910062172
    № П N015632/01, 2009-03-18
    Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. (Венгрия)
    0 154.00
    В аптеку
    145.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    В начало ^


    О компании


    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru