Действующее вещество

Вода для инъекций (Water for injections)

Аналоги по АТХ

V07AB Растворители и разбавители, включая ирригационные растворы

Фармакологическая группа

Вода для инъекций
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001534

Дата последнего изменения: 27.08.2020

Лекарственная форма

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

Состав

Вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакодинамика

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью.

Используется в качестве растворителя и применяется для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Показания

Растворение и разведение лекарственных препаратов для парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением.

Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Противопоказания

Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией того препарата, для разведения или растворения которого будет применяться вода для инъекций.

Способ применения и дозы

Способ применения, доза и скорость введения определяются инструкцией по применению растворяемых/разбавляемых лекарственных препаратов в каждом конкретном случае.

Приготовление растворов лекарственных препаратов с применением воды для инъекций должно осуществляться в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами).

Побочные действия

Побочные эффекты определяются побочными эффектами лекарственного препарата, для растворения или разбавления которого был использован растворитель.

Передозировка

После введения больших объемов гипотонических растворов, в которых в качестве растворителя/разбавителя использовалась вода для инъекций, может развиться гемолиз.

Признаки и симптомы передозировки также будут связаны со свойствами растворенного/разбавленного лекарственного препарата.

При случайной передозировке лечение должно быть прекращено, а пациент должен быть обследован на предмет выявления соответствующих признаков и симптомов, связанных с введением растворенного/разбавленного лекарственного препарата. Наблюдение за пациентом следует проводить до разрешения симптомов.

Взаимодействие

При смешивании с другими лекарственными препаратами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузионных растворов, инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекционных растворов) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или фармацевтическая несовместимость).

Особые указания

Вода для инъекций не может быть введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!). Не смешивают с водой масляные растворы для инъекций.

Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах. При нарушении герметичности, помутнении содержимого флакон не следует использовать. Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и маленьких детей, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора) определяется свойствами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого был использован растворитель.

Форма выпуска

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

По 1,2, 3, 4, 5 или 10 мл препарата в ампулу с кольцом или точкой излома нейтрального стекла марки НС‑1, НС‑3 или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA‑1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в КЯУ из пленки ПВХ или пленки ПЭТФ.

1 или 2 КЯУ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

Упаковка в комплекте со шприцами стерильными

1 КЯУ (по 1 или 2 мл воды для инъекций в ампуле) в комплекте с 5 шприцами стерильными вместимостью 1, 2, 2,5, 3 или 5 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

2 КЯУ (по 1 или 2 мл воды для инъекций в ампуле) в комплекте с 10 шприцами стерильными вместимостью 1, 2, 2,5, 3 или 5 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

1 КЯУ (по 3, 4 или 5 мл воды для инъекций в ампуле) в комплекте с 5 шприцами стерильными вместимостью 5 или 10 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

2 КЯУ (по 3, 4 или 5 мл воды для инъекций в ампуле) в комплекте с 10 шприцами стерильными вместимостью 5 или 10 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

1 КЯУ (по 10 мл воды для инъекций в ампуле) в комплекте с 5 шприцами стерильными вместимостью 10 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

2 КЯУ (по 10 мл воды для инъекций в ампуле) в комплекте с 10 шприцами стерильными вместимостью 10 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров

4, 5 или 10 КЯУ вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству КЯУ, помещают в пачку из картона.

50 или 100 КЯУ вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству КЯУ, помещают в коробку из картона гофрированного.

Упаковка «in-bulk»

520–525 ампул по 1 или 2 мл воды для инъекций в ампуле, или 270–275 ампул по 3, 4 или 5 мл воды для инъекций в ампуле, или 130–135 ампул по 10 мл воды для инъекций в ампуле помещают в пластиковую коробку с крышкой.

4 пластиковых коробки с крышкой помещают в картонную коробку; на коробку наклеивают этикетки.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Регистрационные удостоверения Вода для инъекций
РУ №Владелец РУЛек. форма
ЛП-000595Биннофарм ЗАОрастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛП-000711Московский эндокринный завод ФГУПрастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛП-000904Алтайвитамины ЗАОрастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛП-001005Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика)растворит. д/лек. форм д/ин.
ЛП-001844Фармасинтез АОрастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛП-001938Ист-Фарм ОООрастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛП-002261Сотекс ФармФирмарастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛП-002362Атолл ОООрастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛП-002377Джодас Экспоим ОООрастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛП-002529Гротекс ОООрастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛП-002886Синтез ОАОрастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛП-003318Скан Биотек Лтд.растворит. д/лек. форм д/ин.
ЛП-003424СтатусФарм ОООрастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛП-003477Медсинтез заводрастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛП-003865Акулайф Хелскеа Пвт. Лтд.растворит. д/лек. форм д/ин.
ЛП-003981С.П.ИНКОМЕД ОООрастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛП-004350ГЕНЕРИУМ АОрастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛП-004483Биосинтез ПАОрастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛП-004591Велфарм ОООрастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛП-004915Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХрастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛП-005015Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика)растворит. д/лек. форм д/ин.
ЛП-006437Акафарм ОООрастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛС-000241Брынцалов-А ПАОрастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛС-000512Деко компаниярастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛС-000627Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК")растворит. д/лек. форм д/ин.
ЛС-001023Сотекс ФармФирмарастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛС-001534Эллара ОООрастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛСР-002329/10Медпром Капитал ОООрастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛСР-006730/09Фермент Фирмарастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛСР-007006/08Микроген НПО АОрастворит. д/лек. форм д/ин.
ЛСР-007918/09Мапичем АГрастворит. д/лек. форм д/ин.
П N011294/01Львовдиалек дочернее предприятие ГАК «Укрмедпром»растворит. д/лек. форм д/ин.
П N013129/01-2001Хуманрастворит. д/лек. форм д/ин.
П N015783/01Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП")растворит. д/лек. форм д/ин.
Р N000113/01-2000Верофарм ОАОрастворит. д/лек. форм д/ин.
Р N000975/01-2002Норбиофармрастворит. д/лек. форм д/ин.
Р N001222/01Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашкорастворит. д/лек. форм д/ин.
Р N001280/01Новосибхимфарм АОрастворит. д/лек. форм д/ин.
Р N001334/01-2002Вирион НПОрастворит. д/лек. форм д/ин.
Р N001670/01Фармстандарт-УфаВИТАрастворит.
Р N002647/01-2003Ай Си Эн Полифармрастворит. д/лек. форм д/ин.
Р N003529/01Медико-технологический холдинг «МТХ»растворит. д/лек. форм д/ин.
Р N003826/01ПРОМОМЕД РУС ОООрастворит. д/лек. форм д/ин.
Р N003973/01Дальхимфармрастворит. д/лек. форм д/ин.