L-Тироксин-Акри® (L-Thyroxin-Akri)

Последняя актуализация описания производителем 01.07.2003

Действующее вещество

Левотироксин натрия* (Levothyroxine sodium*)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Клиническая фармакология
  • Показания препарата L-Тироксин-Акри
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения препарата L-Тироксин-Акри
  • Срок годности препарата L-Тироксин-Акри
  • АТХ

    H03AA01 Левотироксин натрия

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Таблетки 1 табл.
    левотироксин натрия 0,0001 г
    вспомогательные вещества: сахар молочный; лудипресс; магния стеарат  

    в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 или 10 упаковок.

    Описание лекарственной формы

    Таблетки белого и белого с кремоватым оттенком цвета, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленными буквами «L-T» на другой стороне.

    Характеристика

    Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы.

    Оказывает регулирующее действие на развитие организма, рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь всасывается в тонком кишечнике на 48–79% (прием натощак увеличивает абсорбцию активного вещества). Cmax в плазме достигается примерно через 6 ч, связывание с белками плазмы — более 99%. Объем распределения — 0,5 л/кг. Метаболизируется главным образом в печени, головном мозге и мышцах. T1/2 составляет 6–7 дней. Около 15% выводится с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде конъюгатов.

    Клиническая фармакология

    Эффект развивается через 7–12 сут после начала терапии, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата.

    Показания препарата L-Тироксин-Акри®

    Гипотиреоз различного генеза (заместительная терапия), диффузный эутиреоидный зоб (профилактика и лечение), профилактика рецидива узлового зоба после резекции; диффузный токсический зоб (после компенсации тиреотоксикоза тиреостатиками в составе комбинированной терапии); после хирургической операции по поводу рака щитовидной железы (супрессивная и заместительная терапия); дифференциально-диагностический тест тиреоидной супрессии.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, нелеченный гипертиреоз, инфаркт миокарда, миокардит, нарушение функции коры надпочечников.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности применение левотироксина натрия по поводу гипотиреоза следует продолжить под наблюдением врача, в составе комплексной терапии — противопоказано. В период грудного вскармливания — с осторожностью.

    Побочные действия

    Симптомы, характерные для повышенной функции щитовидной железы: сердцебиение, нарушение сердечного ритма, боль в области сердца, повышенная возбудимость, раздражительность, бессонница, тремор, диарея, потеря массы тела, усиление потоотделения.

    Взаимодействие

    Понижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических средств, усиливает — непрямых антикоагулянтов и трициклических антидепрессантов. Фенитоин, салицилаты, дикумарол, фуросемид (в высоких дозах), клофибрат — усиливают действие. Колестирамин подавляет всасывание (при необходимости совместного использования с левотироксин натрия следует принимать за 4–5 ч до приема колестирамина).

    Способ применения и дозы

    Внутрь, утром, за 30 мин до завтрака, с небольшим количеством жидкости.

    Гипотиреоз: взрослым начальная доза — 25–50 мкг/сут (1/4–1/2 табл.); через каждые 2–4 нед дозу увеличивают на 25–50 мкг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза 100–300 мкг/сут (1–3 табл.); детям начальная доза — 12,5–50 мкг/сут, поддерживающая доза для новорожденных — 4 мкг/кг массы тела, для грудных детей до 3 мес — 25 мкг/сут, от 3 мес до 1 года — 37,5 мкг/сут; 1–5 лет — 50 мкг/сут; 5–7,5 лет — 75–100 мкг/сут, 7,5–12 лет — 100 мкг/сут.

    Диффузный эутиреоидный зоб: взрослым 100–200 мкг/сут (1–2 табл.); детям до 1 мес — 12,5 мкг/сут, от 3 мес до 1 года — 25–37,5 мкг/сут, 1–5 лет — 25–62,5 мкг/сут, 5–7,5 лет — 50–100 мкг/сут, 7,5–12 лет — 100–150 мкг/сут.

    Дополнительная терапия при лечении тиреостатическими препаратами: 50–100 мкг/сут (1/2–1 табл.).

    Злокачественная опухоль щитовидной железы (после операции): 150–300 мкг/сут (1,5–3 табл).

    Профилактика рецидивов после удаления зоба: 100 мкг/сут (1 табл.).

    Для проведения диагностического теста: — однократно в дозе 200 мкг в течение 2 нед.

    Передозировка

    Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

    Лечение: уменьшение суточной дозы или прекращение приема препарата на несколько дней. Затем — продолжение терапии в уменьшенной дозе.

    Меры предосторожности

    С осторожностью назначают пожилым пациентам, больным сахарным диабетом, при недостаточности функции коры надпочечников, стенокардии, нарушениях сердечного ритма, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тяжелой форме гипофункции щитовидной железы.

    Особые указания

    У больных сахарным диабетом в первые недели необходим частый контроль уровня сахара в крови.

    В случае неудовлетворительной переносимости суточную дозу можно разделить на 2–3 приема. Следует строго соблюдать регулярность приема L-Тироксина-Акри во избежание развития или усиления побочных эффектов.

    Производитель

    ОАО «Химико-фармацевтический комбинат “Акрихин”», Россия.

    Условия хранения препарата L-Тироксин-Акри®

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата L-Тироксин-Акри®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2020.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru