Протафан® HM Пенфилл® (Protaphane® HM Penfill®)

Последняя актуализация описания производителем 17.09.2013

Действующее вещество

Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]* (Insulin-isophan [human biosynthetic]*)
Фильтруемый список
  • Состав
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Клиническая фармакология
  • Показания препарата Протафан HM Пенфилл
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Протафан HM Пенфилл
  • Срок годности препарата Протафан HM Пенфилл
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    A10AC01 Инсулин человеческий

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Протафан® HM

    Cуспензия для подкожного введения 1 мл
    активное вещество:  
    инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ (3,5 мг)
    (1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина)  
    вспомогательные вещества: цинка хлорид; глицерин (глицерол); метакрезол; фенол; натрия гидрофосфата дигидрат; протамина сульфат; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH); вода для инъекций  
    1 флакон содержит 10 мл препарата, что соответствует 1000 МЕ  

    Протафан® HM Пенфилл®

    Суспензия для подкожного введения 1 мл
    активное вещество:  
    инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ (3,5 мг)
    (1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина)  
    вспомогательные вещества: цинка хлорид; глицерин (глицерол); метакрезол; фенол; натрия гидрофосфата дигидрат; протамина сульфат; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH); вода для инъекций  
    1 картридж Пенфилл® содержит 3 мл препарата, что соответствует 300 МЕ  

    Характеристика

    Монокомпонентный биосинтетический человеческий изофан-инсулин суспензия средней продолжительности действия.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — гипогликемическое.

    Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

    Клиническая фармакология

    Эффект развивается через 1,5 ч после п/к введения, достигает максимума через 4–12 ч и продолжается 24 ч. Протафан НМ Пенфилл при инсулинзависимом сахарном диабете применяется в качестве базального инсулина в сочетании с инсулином короткого действия, при инсулиннезависимом — как для монотерапии, так и в сочетании с быстродействующими инсулинами.

    Показания препарата Протафан® HM Пенфилл®

    Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа (при резистентности к производным сульфонилмочевины, интеркуррентных заболеваниях, операциях и в постоперационном периоде, при беременности).

    Противопоказания

    Гипогликемия, инсулинома.

    Побочные действия

    Гипогликемические состояния, аллергические реакции, липодистрофия (при длительном применении).

    Взаимодействие

    Гипогликемический эффект усиливают ацетилсалициловая кислота, алкоголь, альфа- и бета-адреноблокаторы, амфетамин, анаболические стероиды, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, ифосфамид, ингибиторы МАО, метилдопа, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид, ослабляют — хлорпротиксен, диазоксид, диуретики (особенно тиазиды), глюкокортикоиды, гепарин, гормональные противозачаточные средства, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, фенотиазины, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты.

    Способ применения и дозы

    Протафан® HM

    Протафан® HM Пенфилл®

    П/к. Препарат предназначен для подкожного введения. Суспензии инсулина нельзя вводить в/в.

    Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

    Протафан® НМ может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия.

    Протафан® НМ обычно вводят подкожно, в область бедра. Если это удобно, то инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму.

    Игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

    Протафан® НМ Пенфилл® разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн® или НовоТвист®. Следует соблюдать детальные рекомендации по использованию и введению препарата.

    Коррекция дозы

    Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы. Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой

    Передозировка

    Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.

    Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.

    Меры предосторожности

    Не следует применять препарат, если при перемешивании суспензия не становится полностью гомогенной.

    Форма выпуска

    Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (флаконы). Во флаконах из стекла гидролитического класса 1, укупоренных пробками из бромбутиловой/полиизопреновой резины и пластмассовыми колпачками, по 10 мл; в пачке картонной 1 фл.

    Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (картриджи). В стеклянных картриджах Пенфилл® по 3 мл; в блистерах по 5 картриджей; в пачке картонной 1 блистер.

    Производитель

    Ново Нордиск А/С.

    Ново Алле, DK-2880, Багсваерд, Дания.

    Представительство Ново Нордиск А/С.

    119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 11.

    Тел.: (495) 956-11-32; факс: (495) 956-50-13.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Протафан® HM Пенфилл®

    В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Не подвергать действию солнечного света и замораживанию. Картридж, заправленный в шприц-ручку, должен быть использован в течение 4 нед, используемый картридж не хранить в холодильнике, не подвергать воздействию солнечного света или экстремальных температур.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Протафан® HM Пенфилл®

    суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл — 2,5 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    картридж для пенфилла 3 мл, блистер 5, пачка картонная 1
    код EAN: 4602206000035
    № П N014271/02, 2007-04-24
    Novo Nordisk (Дания)
    9568 879.00
    В аптеку
    799.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru