Октреотид (Octreotide)

Последняя актуализация описания производителем 27.06.2018

Действующее вещество

Октреотид* (Octreotide*)
Октреотид
27.06.2018
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Октреотид
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Октреотид
  • Срок годности препарата Октреотид
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    H01CB02 Октреотид

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Раствор для внутривенного и подкожного введения 1 амп.
    активное вещество:  
    октреотид 50 мкг
      100 мкг
    вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9/9 мг; вода для инъекций — до 1/1 мл  

    Описание лекарственной формы

    Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — соматостатиноподобное.

    Фармакодинамика

    Октреотид — синтетический аналог соматостатина, обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Октреотид подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызванную приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулированную аргинином. Октреотид подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

    У больных, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение октреотида до операции, во время и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита). При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка у больных с циррозом печени применение октреотида в комбинации со специфическим лечением (например склерозирующей и гемостатической терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и профилактике повторного кровотечения.

    Фармакокинетика

    После п/к введения октреотид быстро и полностью всасывается. Cmax октреотида в плазме достигается в пределах 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0,27 л/кг. T1/2 после п/к введения октреотида составляет 100 мин. После в/в введения выведение октреотида осуществляется в 2 фазы, с T1/2 — 10 и 90 мин соответственно. Бóльшая часть октреотида выводится через кишечник, около 32% выводится в неизмененном виде, почками.

    Общий клиренс составляет 160 мл/мин. У пожилых пациентов снижается клиренс, а T1/2 увеличивается. При тяжелой хронической почечной недостаточности клиренс уменьшается в 2 раза.

    Показания препарата Октреотид

    лечение острого панкреатита;

    остановка кровотечения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

    остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени;

    профилактика и лечение осложнений после операций на органах брюшной полости.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата;

    детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью: холелитиаз (желчнокаменная болезнь), сахарный диабет, беременность, период лактации.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение октреотида при беременности не изучалось. Октреотид следует применять при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Неизвестно, попадает ли препарат в грудное молоко, поэтому при применении препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

    Побочные действия

    Со стороны ЖКТ, поджелудочной железы, печени и желчного пузыря: возможны — анорексия, тошнота, рвота, спастическая боль в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея и стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение Октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбция). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость.

    Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза, а также гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности ЩФ, ГГТ и в меньшей степени других трансаминаз.

    Длительное применение Октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре.

    Со стороны ССС: в отдельных случаях — аритмия, брадикардия.

    Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением секреции инсулина), гипогликемия; в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.

    Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжение, краснота и припухлость (обычно проходят в течение 15 мин).

    Прочие: аллергические реакции, алопеция.

    Взаимодействие

    Октреотид уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина.

    Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, бета-адреноблокаторов, БКК, инсулина, пероральных гипогликемических препаратов.

    При одновременном применении Октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.

    Препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.

    Способ применения и дозы

    П/к, в/в (капельно).

    Для лечения острого панкреатита препарат вводится п/к в дозе 100 мкг 3 раза в сутки в течение 5 сут. Возможно назначение до 1200 мкг/сут с использованием в/в пути введения.

    Для остановки язвенных кровотечений вводят в/в в дозе 25–50 мкг/ч в виде в/в инфузий в течение 5 дней.

    Для остановки кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода вводят в/в в дозе 25–50 мкг/ч в виде продолжительных в/в инфузий в течение 5 дней. У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы Октреотида.

    Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 100–200 мкг вводят п/к за 1–2 ч до лапаротомии; затем после операции вводят п/к по 100–200 мкг 3 раза/сут на протяжении 5–7 последовательных дней.

    Передозировка

    Симптомы: кратковременное урежение ЧСС, чувство прилива крови к лицу, спастическая боль в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.

    Лечение: симптоматическое.

    Особые указания

    У больных сахарным диабетом, получающих инсулин, Октреотид может снижать потребность в инсулине.

    Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения, вопрос о применении Октреотида решается индивидуально, в зависимости от соотношения потенциального лечебного эффекта препарата и возможных факторов риска, связанных с наличием камней в желчном пузыре.

    Побочные эффекты со стороны ЖКТ могут быть уменьшены, если инъекции Октреотида делать в промежутках между приемами пищи или перед сном.

    Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекции рекомендуется доводить раствор препарата перед введением до комнатной температуры и вводить меньший объем препарата. Следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.

    Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Некоторые побочные эффекты октреотида могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и подкожного введения 50, 100 мкг/мл. По 1 мл в ампулах из бесцветного стекла с цветовой маркировкой в виде двух зеленых полосок или в ампулах темного стекла, имеющих кольцо натяжения для вскрытия, или ампулах с точкой разлома. По 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона коробочного.

    Производитель

    Фирма — владелец регистрационного удостоверения: АО «Фарм-Синтез».

    Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 46.

    Адрес: 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 134, офис А403, А404.

    Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.

    e-mail: info@pharm-sintez.ru

    www.pharm-sintez.ru

    Организация, принимающая претензии: АО «Фарм-Синтез».

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Октреотид

    В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Октреотид

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    ампула 1 мл с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2
    № ЛСР-003582/10, 2010-04-29
    Натива ООО (Россия)
    114565 3545.00
    В аптеку
    ампула с точкой или кольцом излома 1 мл, пачка картонная 5
    код EAN: 4603469001814
    № ЛП-002453, 2014-05-06
    Фарм-Синтез ЗАО (Россия)
    0 6457.00
    В аптеку
    ампула 1 мл с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, пачка картонная 10
    код EAN: 4601808012613
    № ЛСР-003582/10, 2010-04-29
    Натива ООО (Россия)
    0 1243.00
    В аптеку
    1243.00
    В аптеку
    ампула 1 мл с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, пачка картонная 5
    код EAN: 4601808012620
    № ЛСР-003582/10, 2010-04-29
    Натива ООО (Россия)
    1535.00
    В аптеку
    ампула 1 мл с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, пачка картонная 10
    код EAN: 4601808012637
    № ЛСР-003582/10, 2010-04-29
    Натива ООО (Россия)
    2247.00
    В аптеку
    ампула 1 мл с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, пачка картонная 5
    код EAN: 4601808012606
    № ЛСР-003582/10, 2010-04-29
    Натива ООО (Россия)
    639.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru