Эналаприл ГЕКСАЛ (Enalapril HEXAL)

Последняя актуализация описания производителем 03.10.2011

Действующее вещество

Эналаприл* (Enalapril*)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Эналаприл ГЕКСАЛ
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Эналаприл ГЕКСАЛ
  • Срок годности препарата Эналаприл ГЕКСАЛ
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    C09AA02 Эналаприл

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Таблетки 1 табл.
    активное вещество:  
    эналаприла малеат 5 мг
    вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, гипролоза, магния стеарат  

    в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

    Таблетки 1 табл.
    активное вещество:  
    эналаприла малеат 10 мг
    вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; тальк; магния стеарат; железа оксид красный  

    в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

    Таблетки 1 табл.
    активное вещество:  
    эналаприла малеат 20 мг
    вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; тальк; магния стеарат; железа оксид красный, железа оксид желтый  

    в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

    Описание лекарственной формы

    Таблетки по 5 мг: белые, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, насечкой на одной стороне и надписью «EN 5», на противоположной стороне — насечка под углом 140 градусов («Snap-tab»).

    Таблетки по 10 мг: красно-коричневые, двояковыпуклые, продолговатые, с более темными или более светлыми вкраплениями, гладкой поверхностью, насечкой на одной стороне и надписью «EN 10», на противоположной стороне — насечка под углом 140 градусов («Snap-tab»).

    Таблетки по 20 мг: светло-оранжевые, двояковыпуклые, продолговатые, с более светлыми и более темными вкраплениями, гладкой поверхностью, насечкой на одной стороне и надписью «EN 20», на противоположной стороне — насечка под углом 140 градусов («Snap-tab»).

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — вазодилатирующее, гипотензивное, ингибирующее АПФ.

    Фармакодинамика

    Ингибитор АПФ. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла — эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие. При этом понижается ОПСС, сАД и дАД, пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается.

    Уменьшает также преднагрузку, снижает давление в правом предсердии в малом круге кровообращения, уменьшает гипертрофию левого желудочка. Снижает тонус выносящих артериол клубочков почек и препятствует диабетической нефропатии. Не влияет на метаболизм глюкозы, липопротеинов и на половую функцию. Максимальный эффект развивается через 6–8 ч и сохраняется в течение 24 ч. Терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь около 60% эналаприла абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Связывание с белками плазмы — менее 50%. Подвергается гидролизу с образованием эналаприлата, обладающего выраженной фармакологической активностью. Максимальная концентрация в сыворотке крови эналаприла достигается через 1 ч, эналаприлата — через 3–4 ч. Через 4 дня после начала приема величина T1/2 составляет 11 ч. Выводится в основном почками — 60% (20% — в виде эналаприла и 40% — в виде эналаприлата), через кишечник — 33% (6% — в виде эналаприла и 27% — в виде эналаприлата).

    Показания препарата Эналаприл ГЕКСАЛ

    артериальная гипертензия;

    хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

    дисфункция левого желудочка.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к препарату и другим ингибиторам АПФ;

    ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. и на фоне приема ингибиторов АПФ;

    стеноз (односторонний или двусторонний) почечных артерий;

    заболевания печени или почек;

    беременность;

    кормление грудью;

    возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Побочные действия

    Большинство побочных эффектов носят временный характер и не требуют отмены приема препарата.

    Со стороны ССС: в начале терапии редко — артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), головокружение, слабость, нарушение зрения; очень редко — загрудинная боль, стенокардия, сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.

    Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.

    Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыведения, гепатит, желтуха.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: в редких случаях могут появляться головная боль, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, сонливость, оглушенность сознания; крайне редко (при приеме в высоких дозах) — депрессия, нарушение сна, периферическая невропатия и парестезия, мышечные судороги, нервозность, шум в ушах, расплывчатость зрения, а также вкусовые изменения. Данные нарушения носят временный характер и нормализуются после отмены приема препарата.

    Со стороны функции почек: редко — нарушение функции почек, протеинурия, развитие гиперкалиемии и гипонатриемии (явления носят временный характер и нормализуются после отмены приема препарата).

    Со стороны репродуктивной системы: очень редко при использовании в высоких дозах — импотенция.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, сероз, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит.

    Лабораторные показатели: возможно снижение уровня гемоглобина, гематокрита и количества тромбоцитов. В очень редких случаях, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, диффузными заболеваниями соединительной ткани или при проведении одновременной терапии аллопуринолом, новокаинамидом или иммуносупрессорами, возможно развитие анемии, тромбоцитопении, невропатии, повышения концентрации мочевины, гиперкреатининемии, эозинофилии; в единичных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, агранулоцитоз или панцитопения.

    Необходимо регулярно контролировать величины перечисленных выше лабораторных параметров до начала и в ходе лечения, особенно у пациентов группы риска.

    Взаимодействие

    Аллопуринол: уменьшение числа лейкоцитов в крови, лейкопения.

    Анальгетики, НПВС (например ацетилсалициловая кислота, индометацин): возможно ослабление гипотензивного эффекта эналаприла.

    Антигипертензивные средства: усиление гипотензивного эффекта эналаприла, в особенности при одновременном приеме диуретиков.

    Средства для анестезии и наркотические средства: усиление снижения АД.

    Калий, калийсберегающие диуретики (особенно спиронолактон, амилорид, триамтерен), а также другие средства (например гепарин): повышение уровня калия в сыворотке.

    Поваренная соль: ослабление антигипертензивного эффекта.

    Литий: повышение уровня лития в сыворотке крови (необходим регулярный контроль содержания лития).

    Пероральные антидиабетические средства, инсулин: в редких случаях возможно усиление гипогликемического эффекта пероральных сахароснижающих средств (например сульфонилмочевина/бигуанид) и инсулина. В таких случаях требуется уменьшение дозы сахароснижающих средств.

    Новокаинамид: уменьшение числа лейкоцитов в крови, лейкопения.

    Цитостатики, иммуносупрессоры, системные кортикостероиды: уменьшение числа лейкоцитов в крови, лейкопения.

    Алкоголь: усиление эффекта алкоголя.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Дневные дозы принимают, как правило, утром, однако прием препарата можно разделить на 2 раза — утро и вечер. При одновременном приеме диуретиков возможно усиление гипотензивного эффекта.

    Артериальная гипертензия: начальная доза составляет 5 мг утром (1 табл. по 5 мг эналаприла малеата). Если при приеме указанной дозы величина АД не нормализуется, дневная доза может быть повышена до 10 мг. Интервал между повышением доз должен составлять не менее 3 нед. Поддерживающая доза составляет, как правило, 10 мг эналаприла малеата.

    Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг в день (2 раза по 20 мг эналаприла малеата).

    Хроническая сердечная недостаточность: начальная доза составляет 2,5 мг утром. Повышение дозы следует производить постепенно, в зависимости от состояния пациента.

    Поддерживающая доза составляет, как правило, 5–10 мг (1–2 табл. по 5 мг либо 1 табл. по 10 мг эналаприла малеата). Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг (2 табл. по 10 мг, либо 1 табл. по 20 мг).

    Дисфункция левого желудочка: начальная доза составляет 2,5 мг эналаприла малеата 2 раза в сутки, возможна коррекция дозы в зависимости от состояния пациента. Средняя поддерживающая доза составляет 10 мг 2 раза в сутки.

    Пациенты с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и пациенты в возрасте старше 65 лет: начальная доза составляет 2,5 мг утром. Поддерживающая доза составляет, как правило, 5–10 мг (1–2 табл. по 5 мг либо 1 табл. по 10 мг) эналаприла малеата в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг (2 табл. по 10 мг, либо 1 табл. по 20 мг) эналаприла.

    Пациенты с выраженными нарушениями функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин) и находящиеся на гемодиализе: начальная доза составляет 2,5 мг эналаприла малеата в день. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны принимать препарат после диализа.

    Поддерживающая доза составляет, как правило, 5 мг (1 табл. по 5 мг) эналаприла в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг (1 табл. по 10 мг либо 2 табл. по 5 мг) в день. Возможно применение препарата в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами, особенно с диуретиками.

    Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судорог, ступора.

    Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким положением головы. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более тяжелых случаях — мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости — введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата в среднем составляет 62 мл/мин).

    Особые указания

    Необходимо соблюдать осторожность при назначении Эналаприл Гексала пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) — повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить прием препарата.

    Эналаприл нельзя применять у пациентов, находящихся на диализе с использованием полиакрилонитроновых мембран AN 69, в связи с вероятностью развития анафилактических реакций.

    Перед началом приема препарата следует проверить функцию почек.

    Пациентам с нарушенной функцией почек следует уменьшить разовую дозу, либо увеличить интервалы между приемами препарата.

    До начала и во время лечения следует контролировать уровень АД и проводить анализ лабораторных параметров, особенно при потере солей и/или жидкости, нарушенной функции почек, тяжелой или ренальной гипертензии, сердечной недостаточности и в возрасте старше 65 лет.

    В случае предшествующего лечения диуретиками, в частности у больных с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкостей и солей. У некоторых пациентов с двусторонним стенозом артерий почек или стенозом артерии единственной почки наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. Изменения носили обратимый характер, и показатели возвращались к норме после прекращения лечения.

    За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызванного ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

    При развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ или гортани следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Возможно появление кашля, который прекращается после отмены приема препарата.

    Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому отмены (резкому подъему АД).

    Перед исследованием функций паращитовидных желез препарат следует отменить.

    Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

    Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом из-за риска развития гиперкалиемии.

    Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. В результате лечения эналаприлом возможно развитие индивидуальных реакций, которые могут нарушить способность пациента к активному участию в дорожно-транспортном движении, что следует иметь в виду также при обслуживании машин и при работе с приборами, требующими повышенного внимания. Данные явления усиливаются при увеличении дозы и при приеме алкоголя.

    Производитель

    Владелец РУ — Гексал АГ, Германия.

    Произведено — Салютас Фарма ГмбХ, Германия.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Эналаприл ГЕКСАЛ

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Эналаприл ГЕКСАЛ

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    блистер 10, пачка картонная 2
    код EAN: 4030855038060
    № П N012049/01, 2012-02-13
    Sandoz d.d. (Словения)
    71.00
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 5
    код EAN: 4030855502479
    № П N012049/01, 2012-02-13
    Sandoz d.d. (Словения)
    165.00
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 2
    код EAN: 4030855038046
    № П N012049/01, 2012-02-13
    Sandoz d.d. (Словения)
    83.00
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 5
    код EAN: 4030855502486
    № П N012049/01, 2012-02-13
    Sandoz d.d. (Словения)
    189.00
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 2
    код EAN: 4030855038053
    № П N012049/01, 2012-02-13
    Sandoz d.d. (Словения)
    53.00
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 2
    код EAN: 4030855038060
    № П N012049/01, 2006-10-06
    Hexal AG (Германия)
    3900 74.00
    В аптеку
    61.60
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 2
    код EAN: 4030855038046
    № П N012049/01, 2006-10-06
    Hexal AG (Германия)
    3901 88.00
    В аптеку
    71.70
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 2
    код EAN: 4030855038053
    № П N012049/01, 2006-10-06
    Hexal AG (Германия)
    198.00
    В аптеку
    3850 55.00
    В аптеку
    168.00
    В аптеку
    44.80
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 2
    код EAN: 4030855038060
    № П N012049/01, 2012-02-13
    Hexal AG (Германия)
    71.00
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 5
    код EAN: 4030855502479
    № П N012049/01, 2012-02-13
    Hexal AG (Германия)
    165.00
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 2
    код EAN: 4030855038046
    № П N012049/01, 2012-02-13
    Hexal AG (Германия)
    83.00
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 5
    код EAN: 4030855502486
    № П N012049/01, 2012-02-13
    Hexal AG (Германия)
    189.00
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 2
    код EAN: 4030855038053
    № П N012049/01, 2012-02-13
    Hexal AG (Германия)
    53.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru