Вакта® (Vacta®)

Последняя актуализация описания производителем 17.03.2009

Действующее вещество

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А (Vaccine hepatitis A)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Вакта
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Вакта
  • Срок годности препарата Вакта
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    J07BC02 Вирус гепатита А инактивированный цельный

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Суспензия для инъекций для детей и подростков 0,5 мл
    инактивированный вирус гепатита А 25 ЕД
    вспомогательные вещества: алюминия гидроксид; натрия тетраборат; следы формальдегида  

    во флаконах по 0,5 мл (1 доза); в пачке картонной 10 флаконов или в шприцах одноразовых по 0,5 мл (1 доза), в контурной ячейковой упаковке 1 шприц; в пачке картонной 1 упаковка.

    Суспензия для инъекций для взрослых 1 мл
    инактивированный вирус гепатита А 50 ЕД
    вспомогательные вещества: алюминия гидроксид; натрия тетраборат; следы формальдегида  

    во флаконах по 1 мл (1 доза); в пачке картонной 10 флаконов или в шприцах одноразовых по 1 мл (1 доза), в контурной ячейковой упаковке 1 шприц; в пачке картонной 1 упаковка.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

    Фармакодинамика

    Цельновирионная вакцина против вирусного гепатита А, полученная путем культивирования вируса в диплоидных клетках фибробластов человека MRS-5 (с последующей его очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).

    Курс иммунизации состоит из 2 прививок — вакцинации и ревакцинации.

    После вакцинации иммунитет развивается через 14 дней у 95–97% привитых лиц. Ревакцинация обеспечивает сохранение иммунитета в течение 6 лет (на весь период наблюдения).

    Показания препарата Вакта®

    Профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 2 лет.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    выраженная реакция на предыдущее введение препарата (подъем температуры тела выше 40 °C, отек, гиперемия в месте инъекции более 8 см);

    аллергическая реакция немедленного типа на первое введение препарата;

    острое или обострение хронического заболевания (при проведении плановой вакцинации).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Клинических и экспериментальных исследований по изучению действия препарата Вакта на репродуктивную функцию или на развитие плода не проводилось.

    Неизвестно, выделяются ли активные вещества препарата с грудным молоком. В период лактации (грудного вскармливания) вакцину следует назначать с осторожностью.

    Побочные действия

    Дети и подростки в возрасте от 2 до 17 лет

    Со стороны организма в целом: 3,1% — повышение температуры тела более 38,8 °C.

    Со стороны пищеварительной системы: 1% — диарея, рвота; 1,6% — боли в животе.

    Со стороны ЦНС: 2,3% — головная боль.

    Со стороны дыхательной системы: 1,5% — фарингит; 1,1% — инфекция дыхательных путей; 1% — кашель.

    Местные реакции: 18,7% — боль; 16,8% — болезненность при прикосновении; 8,6% — чувство жара; 7,5% — гиперемия; 7,3% — отек; 1,3% — п/к кровоизлияния.

    Прочие: в отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, эозинофилия, повышение содержания белка в моче.

    Данные получены в объединенных клинических исследованиях (2595 здоровых детей и подростков, включая 1037 участников плацебо-контролируемого исследования). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, на протяжении 14 дней — жалобы системного характера.

    Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у ≥1% привитых, приведены вне зависимости от причин возникновения.

    Взрослые (лица в возрасте 18 лет и старше)

    Со стороны организма в целом: 3,1% — повышение температуры тела выше 38,8 °C; 3,9% — слабость, утомляемость.

    Со стороны пищеварительной системы: 2,4% — диарея; 2,3% — тошнота; 1,3% — боли в животе.

    Со стороны костно-мышечной системы: 2% — миалгия; 1,3% — боль в руках; 1,1% — боль в спине; 1% — скованность мышц.

    Со стороны ЦНС: 16,1% — головная боль.

    Со стороны дыхательной системы: 2,7% — фарингит; 2,8% — инфекция верхних отделов дыхательных путей; 1,1% — заложенность носа.

    Со стороны половой системы: 1,1% — нарушение менструаций.

    Аллергические реакции: менее 1% — кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

    Местные реакции: 52,6% — болезненность при прикосновении; 51,1% — боль; 17,3% — чувство жара; 13,6% — отек; 12,9% — гиперемия; 1,5% — п/к кровоизлияние; 1,2% — боль или жжение.

    Местные реакции, как правило, слабо выражены и носят кратковременный характер.

    Данные получены в объединенных клинических исследованиях (1529 здоровых лиц). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, а на протяжении 14 дней — жалобы системного характера.

    Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у ≥1% привитых, приведены вне зависимости от причин возникновения.

    Взаимодействие

    При одновременном применении не установлено лекарственное взаимодействие Вакты с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной. Исследования взаимодействия Вакты с другими вакцинами отсутствуют (такие комбинации не рекомендуют).

    Способ применения и дозы

    В/м. Вакта предназначена только для в/м введения. Предпочтительное место инъекции — дельтовидная мышца. Запрещено вводить вакцину в/в, п/к или в/к.

    Курс иммунизации состоит из 2 прививок — вакцинации и ревакцинации.

    Детям и подросткам в возрасте от 2 до 17 лет — 25 ЕД (0,5 мл) однократно. Ревакцинацию проводят через 6–18 мес в той же дозе (25 ЕД).

    Лицам в возрасте 18 лет и старше — 50 ЕД (1 мл) однократно. Ревакцинацию проводят через 6 мес в той же дозе (50 ЕД).

    Вакта выпускается в готовом для применения виде и не нуждается в дополнительном разведении.

    Перед набором дозы в шприц флакон необходимо встряхнуть для образования полупрозрачной суспензии белого цвета без посторонних взвешенных частиц.

    Особые указания

    При применении Вакты у пациентов со злокачественными новообразованиями или получающих иммунодепрессанты, а также у лиц с нарушениями иммунной системы ожидаемая иммунная реакция может не развиться.

    Вакта не предупреждает возникновение гепатитов, вызываемых другими возбудителями.

    У лиц, вакцинированных в инкубационном периоде гепатита А (продолжительность — 20–50 дней), применение препарата может не предотвратить заболевания гепатитом А.

    Вакта может применяться одновременно с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной, применение с другими вакцинами не рекомендуется.

    Для профилактики гепатита А после контакта с возбудителем заболевания либо при необходимости быстрой и долговременной профилактики заболевания (например у лиц, срочно выезжающих в эндемичные районы) Вакту можно вводить одновременно с иммуноглобулином отдельными шприцами в разные участки тела.

    При введении вакцины необходимо иметь наготове все необходимые ЛС для купирования анафилактической или анафилактоидной реакции.

    Использование в педиатрии

    Вакта хорошо переносится и является высоко иммуногенной для детей в возрасте старше 2 лет.

    Безопасность и эффективность Вакты у детей в возрасте до 2 лет не установлена.

    Вакцину нельзя замораживать, т.к. это приводит к потере ее эффективности.

    Условия хранения препарата Вакта®

    При температуре 2–8 °C (не замораживать).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Вакта®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    флакон (флакончик) для стационаров, пачка картонная 10
    № П N012585/01-2001, 2008-07-01
    Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды)
    10470.00
    В аптеку
    флакон (флакончик) для стационаров, пачка картонная 10
    № П N012585/01-2001, 2008-07-01
    Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды)
    6960.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru