Аэртал® (Airtal®)

Последняя актуализация описания производителем 25.12.2017
Рекомендуются более актуальные описания:

Действующее вещество

Ацеклофенак* (Aceclofenac*)
Аэртал<sup>®</sup>
25.12.2017
Аэртал<sup>®</sup>
25.12.2017
Аэртал<sup>®</sup>
25.12.2017
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Аэртал
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Аэртал
  • Срок годности препарата Аэртал
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    M01AB16 Ацеклофенак

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Крем для наружного применения 1 г
    активное вещество:  
    ацеклофенак 100% микронизированный 0,015 г
    вспомогательные вещества: воск эмульсионный — 0,1 г; парафин жидкий — 0,04 г; метилпарагидроксибензоат — 0,002 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,0005 г; вода — 0,8425 г  

    Описание лекарственной формы

    Белый однородный крем.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — обезболивающее местное, противовоспалительное местное.

    Фармакодинамика

    Ацеклофенак представляет собой НПВП, обладающее противовоспалительным и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование ПГ и ЛТ за счет обратимого подавления ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

    Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.

    Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

    Фармакокинетика

    Всасывание. После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших количествах, в связи с чем риск побочного действия, в т.ч. на ЖКТ, минимизируется.

    Распределение. Ацеклофенак распределяется по всему организму.

    Выведение. Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

    Показания препарата Аэртал®

    лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч. спортивных травм;

    уменьшение воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также лечение люмбаго, кривошеи и периартрита.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к ацеклофенаку или каким-либо из вспомогательных веществ;

    наличие в прошлом непереносимости НПВП, в т.ч. диклофенака;

    наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

    наличие инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер;

    нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;

    беременность;

    детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью: печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст; период лактации.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Крем Аэртал® противопоказан при беременности. Информация о применении крема Аэртал® при беременности отсутствует.

    Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Крем Аэртал® не следует применять во время кормления грудью.

    Побочные действия

    Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно MedDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — реакция фоточувствительности, эритема, кожный зуд; редко — раздражение кожи; очень редко — буллезные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

    Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.

    Взаимодействие

    Несмотря на отсутствие данных о возможных взаимодействиях ацеклофенака с другими препаратами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин.

    Также следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии антикоагулянтами, диуретиками или другими обезболивающими препаратами.

    Способ применения и дозы

    Местно.

    Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки.

    Крем Аэртал® следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок 3 раза в день. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5–2 г крема Аэртал® (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5–7 см).

    Особые группы пациентов

    Дети. Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал® противопоказан к применению у детей.

    Пожилой возраст. Коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.

    Передозировка

    Случаи передозировки ацеклофенака неизвестны. Точные симптомы передозировки ацеклофенака неизвестны.

    Симптомы: в случае неправильного применения или случайного проглатывания могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также угнетение дыхания.

    Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля. Форсированный диурез или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.

    Особые указания

    При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал® необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.

    После нанесения крема Аэртал® необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения крема.

    Крем Аэртал® не следует наносить на глаза и рот.

    Крем Аэртал® нельзя наносить на открытые раны, слизистые оболочки, а также применять при раздражении (экзематозном) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.

    Данные относительно применения крема Аэртал® у детей отсутствуют.

    Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света.

    Гиперчувствительность и кожные реакции. Так же как и другие НПВП, крем Аэртал® в начале применения может вызывать аллергические реакции, в т.ч. анафилактические/анафилактоидные. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в т.ч. с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал® необходимо прекратить.

    В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательное влияние НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.

    1 гр крема Аэртал® содержит 0,002 г метилпарагидроксибензоата и 0,0005 г пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные). Крем Аэртал® также содержит цетилстеариловый спирт. Он может вызывать местные кожные реакции (в т.ч. контактный дерматит).

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Крем Аэртал® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

    Форма выпуска

    Крем для наружного применения, 1,5%. По 60 г крема помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе помещают в картонную пачку.

    Производитель

    ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19–21, Венгрия.

    Претензии потребителей направлять по адресу: московское представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

    Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Аэртал®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Аэртал®

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    блистер 10, пачка картонная 2
    код EAN: 8430308032496
    № П N013504/01, 2007-11-19
    Almirall S.A. (Испания)
    347.00
    В аптеку
    347.00
    В аптеку
    334.00
    В аптеку
    285.52
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 6
    код EAN: 8430308033493
    № П N013504/01, 2007-11-19
    Almirall S.A. (Испания)
    705.00
    В аптеку
    10870 780.00
    В аптеку
    705.00
    В аптеку
    705.00
    В аптеку
    пакет (пакетик) трехслойный 3 г, пачка картонная 20
    код EAN: 5997001304396
    № ЛП-001886, 2012-10-24
    Almirall S.A. (Испания)
    388.00
    В аптеку
    388.00
    В аптеку
    362.00
    В аптеку
    туба алюминиевая 60 г, пачка картонная 1
    код EAN: 5997001362129
    № ЛП-001289, 2011-11-28
    Gedeon Richter (Венгрия)
    311.00
    В аптеку
    253.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru