Кетонал® (Ketonal®)

Последняя актуализация описания производителем 11.09.2017
Рекомендуются более актуальные описания:

Действующее вещество

Кетопрофен* (Ketoprofen*)
Кетонал<sup>®</sup>
11.09.2017
Кетонал<sup>®</sup>
11.09.2017
Кетонал<sup>®</sup>
30.09.2013
Кетонал<sup>®</sup>
11.09.2017
Кетонал<sup>®</sup>
11.09.2017
Кетонал<sup>®</sup>
11.09.2017
Кетонал<sup>®</sup>
10.10.2014
Кетонал<sup>®</sup>
30.09.2013
Кетонал<sup>®</sup>
30.09.2013
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Кетонал
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Комментарий
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Кетонал
  • Срок годности препарата Кетонал
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    M02AA10 Кетопрофен

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Гель для наружного применения 1 г
    активное вещество:  
    кетопрофен 25 мг
    вспомогательные вещества: карбомер — 20 мг; троламин (триэтаноламин) — 37 мг; этанол 96% — 285 мг; лаванды масло (масло лавандовое эфирное) — 0,28 мг; вода — 632,72 мг  

    Описание лекарственной формы

    Гель: однородный бесцветный прозрачный.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, анальгезирующее местное.

    Фармакодинамика

    Кетопрофен — один из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ, также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

    Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

    Фармакокинетика

    Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5%. Cmax кетопрофена в плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата. Проникает в ткани суставов, в т.ч. синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

    Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

    Показания препарата Кетонал®

    Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент использования — при следующих состояниях (на прогрессирование заболевания не влияет):

    реактивный артрит (синдром Рейтера);

    остеоартроз различной локализации;

    периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

    травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;

    полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

    III триместр беременности;

    детский возраст (до 15 лет);

    нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

    реакции фоточувствительности в анамнезе;

    воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом.

    С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; заболевания крови; бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность; печеночная порфирия (обострение).

    Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение в I и II триместрах беременности. Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.

    Применение в III триместре беременности. Препарат Кетонал® гель противопоказан в III триместре беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочить время наступления родов.

    На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетонал® гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.

    Побочные действия

    По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

    Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.

    Со стороны ЖКТ: очень редко — пептическая язва, кровотечение, диарея.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко — реакции фоточувствительности, крапивница. Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с ХПН.

    При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

    Взаимодействие

    При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме гель возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль MHO.

    Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

    Способ применения и дозы

    Наружно.

    Небольшое количество геля (3–5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают.

    Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетонал® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.

    При необходимости Кетонал® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/м введения).

    Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Не применять без консультации врача более 14 дней.

    Если пациент забыл нанести гель, его следует нанести в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

    Передозировка

    Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.

    Лечение: тщательно промыть кожу проточной водой, прекратить применение крема Кетонал® и обратиться к лечащему врачу.

    В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. Показано симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.

    Особые указания

    Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

    При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокриленсодержащими солнцезащитными препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

    Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина НПВП, в т.ч. чем остальная часть населения.

    Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

    Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Данных об отрицательном влиянии геля Кетонал® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

    Форма выпуска

    Гель для наружного применения, 2,5%. По 50 или 100 г геля в тубе алюминиевой, запаянной мембраной на горлышке тубы, укупоренной завинчивающимся пластмассовым колпачком. По 1 тубе в картонной пачке.

    Производитель

    Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171 Остерведдинген, Германия.

    Держатель РУ. Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

    Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «Сандоз», 125317, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3. стр. 1.

    Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

    Комментарий

    RU1709695188

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Кетонал®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Кетонал®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    стрип 6, пачка картонная 2
    код EAN: 8699516893163
    № П N013942/02, 2007-11-19
    Lek d.d. (Словения)
    7466 252.00
    В аптеку
    0 240.00
    В аптеку
    ампула темного стекла 2 мл, блистер 5, пачка картонная 2
    код EAN: 3838957499793
    № П N013942/01, 2008-01-22
    Lek d.d. (Словения)
    10023 238.00
    В аптеку
    туба 30 г, пачка картонная 1
    код EAN: 4030855433988
    № П N013942/04, 2007-11-19
    Lek d.d. (Словения)
    113 303.00
    В аптеку
    0 303.00
    В аптеку
    туба 50 г, пачка картонная 1
    код EAN: 4030855492435
    № П N013942/04, 2007-11-19
    Lek d.d. (Словения)
    26409 392.00
    В аптеку
    580.00
    В аптеку
    381.00
    В аптеку
    флакон темного стекла 25, пачка картонная 1
    код EAN: 3838957499816
    № П N013942/05, 2007-11-19
    Lek d.d. (Словения)
    16643 108.00
    В аптеку
    0 98.00
    В аптеку
    95.00
    В аптеку
    туба алюминиевая 100 г, пачка картонная 1
    № ЛСР-010502/08, 2008-12-24
    Lek d.d. (Словения)
    49653 446.00
    В аптеку
    флакон темного стекла 20, пачка картонная 1
    код EAN: 3838957499847
    № П N013942/06, 2007-11-19
    Lek d.d. (Словения)
    0 190.00
    В аптеку
    185.00
    В аптеку
    туба 50 г, пачка картонная 1
    код EAN: 4030855492435
    № П N013942/04, 2007-11-19
    Lek d.d. (Словения)
    0 435.00
    В аптеку
    туба 100 г, пачка картонная 1
    № П N013942/04, 2007-11-19
    Sandoz d.d. (Словения)
    0 589.00
    В аптеку
    туба алюминиевая 50 г, пачка картонная 1
    код EAN: 4030855444830
    № ЛСР-010502/08, 2008-12-24
    Lek d.d. (Словения)
    0 328.00
    В аптеку
    304.00
    В аптеку
    туба алюминиевая 100 г, пачка картонная 1
    код EAN: 4030855501250
    № ЛСР-010502/08, 2008-12-24
    Lek d.d. (Словения)
    0 464.00
    В аптеку
    407.00
    В аптеку
    блистер (алюминий/алюминий) 10, пачка картонная 1
    код EAN: 3838957014705
    № П N013942/06, 2007-11-19
    Lek d.d. (Словения)
    57.50
    В аптеку
    флакон темного стекла 20, пачка картонная 1
    код EAN: 3838957499809
    № П N013942/03, 2007-11-19
    Lek d.d. (Словения)
    207.00
    В аптеку
    стрип 6, пачка картонная 2
    код EAN: 3838957499786
    № П N013942/02, 2007-11-19
    Lek d.d. (Словения)
    229.30
    В аптеку
    ампула темного стекла 2 мл, блистер 5, пачка картонная 2
    код EAN: 3838957499793
    № П N013942/01, 2008-01-22
    Lek d.d. (Словения)
    219.00
    В аптеку
    ампула темного стекла 2 мл, блистер 10, пачка картонная 5
    код EAN: 3838957034765
    № П N013942/01, 2008-01-22
    Lek d.d. (Словения)
    750.00
    В аптеку
    туба 30 г, пачка картонная 1
    код EAN: 3838957499823
    № П N013942/04, 2007-11-19
    Lek d.d. (Словения)
    283.00
    В аптеку
    туба 100 г, пачка картонная 1
    № П N013942/04, 2007-11-19
    Sandoz d.d. (Словения)
    534.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru