Бралангин®
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000704/02-2003

Дата последнего изменения: 12.02.2008

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

Метамизол натрия                           500 мг

Питофенона гидрохлорид              5 мг

Фенпивериния бромид                   0,1 мг

Вспомогательные вещества:

Лактоза, крахмал картофельный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, кальция стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакологическая группа

Анальгетическое и спазмолитическое средство.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Бралангин — комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и спазмолитическое действие.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, вызывает расслабление гладкой мускулатуры внутренних органов за счет прямого миотропного действия. Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Показания

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и желчная колики, спазмы кишечника, альгодисменорея и другие спастические состояния внутренних органов.

Кратковременное симптоматическое лечение при болях после хирургических и диагностических вмешательств, артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек.

Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон.

Заболевания системы крови (лейкопения, гранулоцитопения, острая "перемежающаяся" порфирия).

Тяжелая артериальная гипотензия.

Беременность (особенно I триместр и последние 6 недель перед родами), период лактации.

Детский возраст (до 5 лет).

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1–2 таблетки 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.

Дозировка для детей 5–8 лет — по ½ таблеток. 9–12 лет — по ¾ таблетки. 13–15 лет — по одной таблетке 2–3 раза в день. Продолжительность приема у детей не более 3-х дней.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке; редко — анафилактический шок; в очень редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) — агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения; нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит; бронхоспазм, снижение АД, гастралгия, окрашивание мочи в красный цвет.

Очень редко — антихолинергические эффекты (сухость во рту, снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи).

Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. Пострадавшему следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Одновременное применение Бралангина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность препарата. Барбитураты, фенилбутазон ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Бралангина.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

Особые указания

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

В процессе лечения необходим контроль содержания лейкоцитов в периферической крови. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Форма выпуска

10, 20 таблеток в банке оранжевого стекла или в банке или флаконе из стекломассы для лекарственных средств; 10, 20 таблеток в пластиковом контейнере или пластиковом флаконе; 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Каждая банка, контейнер, флакон, 2 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача

Регистрационные удостоверения Бралангин®
РУ №Владелец РУЛек. форма
Р N000704/02-2003Брынцалов-А ЗАОтабл.
Р N000704/01-2001Брынцалов-А ЗАОр-р д/ин.