И.Г. Вена Н.И.В. (IG VENA N.I.V.)

Последняя актуализация описания производителем 14.07.2006

Действующее вещество

Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulin human normal)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата И.Г. Вена Н.И.В.
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Особые указания
  • Производитель
  • Комментарий
  • Условия хранения препарата И.Г. Вена Н.И.В.
  • Срок годности препарата И.Г. Вена Н.И.В.
  • АТХ

    J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Раствор для инфузий 1 фл.
    нормальный человеческий поливалентный иммуноглобулин G (двойной вирусной инактивации) 1 г
      2,5 г
      5 г
      10 г
    вспомогательные вещества: мальтоза — 100 мг; вода для инъекций — до 1 мл  
    1 мл раствора содержит 50 мг активного вещества  

    во флаконах по 20, 50, 100 и 200 мл соответственно; в пачке картонной 1 флакон.

    Описание лекарственной формы

    Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

    Характеристика

    Структурно и функционально полноценная молекула Ig со всеми свойствами антител; соотношение подклассов IgG (IgG1, IgG2, IgG3, IgG4) аналогично естественному; предельно низкое отсутствие IgA.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — иммуностимулирующее, иммуномодулирующее.

    Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.

    Показания препарата И.Г. Вена Н.И.В.

    Заместительная терапия при иммунодефиците (первичный, вторичный, комбинированный, вариабельный): врожденная агаммаглобулинемия, болезнь Брутона, гипогаммаглобулинемия, синдром Вискотта-Олдрича, ВИЧ, хронические лимфопролиферативные заболевания, множественная миелома, трансплантация органов; иммуномодулирующая терапия: синдром Кавасаки, идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения, синдром Гийена-Барре, полинейропатия, миастения, рассеянный склероз, рефрактерная эпилепсия у детей, антифосфолипидный синдром, сопровождающийся самопроизвольным выкидышем, системная красная волчанка и др. Инфекции у новорожденных и недоношенных детей (профилактика и лечение).

    Противопоказания

    Непереносимость донорского иммуноглобулина, в т.ч. при дефиците IgA, обусловленном наличием к нему антител.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    С осторожностью.

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — головная боль.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — понижение АД.

    Со стороны респираторной системы: редко — озноб, лихорадка.

    Со стороны органов ЖКТ: редко — рвота, тошнота.

    Прочие: артралгия, боль в спине, аллергические реакции, анафилактический шок.

    Взаимодействие

    Ослабляет эффективность живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период от 6 нед до 3 мес.

    Способ применения и дозы

    В/в, капельно (предварительно подогрев до комнатной температуры или до температуры тела), со скоростью 10–20 капель в минуту в течение 20–30 мин, затем скорость введения можно постепенно увеличить до 40 капель в минуту.

    Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100–400 мг (2–8 мл)/кг 1 раз в месяц, при недостаточной эффективности увеличивают дозу до 800 мг (16 мл)/кг или частоту введения.

    Трансплантация органов с иммуносупрессией: до и после трансплантации, начальная доза — 500 мг (10 мл)/кг/нед, поддерживающая — 500 мг/кг/мес.

    Иммуномодулирующая терапия: по 400 мг (8 мл)/кг ежедневно в течение 5 дней или 1000 мг (20 мл)/кг в течение 2 дней, при необходимости — повторно до 6 курсов.

    Особые указания

    Не следует смешивать в одном шприце с др. препаратами. В/в введение приводит к транзиторному повышению уровня антител, что может обусловить ложноположительный результат серологических исследований.

    Производитель

    Kedrion S.p.A., Италия.

    Комментарий

    Представительство в России: Pharma Riace Ltd.

    Условия хранения препарата И.Г. Вена Н.И.В.

    В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата И.Г. Вена Н.И.В.

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru