Климонорм® (Klimonorm®)

Последняя актуализация описания производителем 08.09.2010

Действующее вещество

Левоноргестрел + Эстрадиол* (Levonorgestrel + Estradiol*)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Климонорм
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения препарата Климонорм
  • Срок годности препарата Климонорм
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    G03FB09 Левоноргестрел и эстрогены

    Фармакологическая группа

    Состав и форма выпуска

    Драже 1 драже
    желтого цвета  
    эстрадиола валерат 2 мг
    коричневого цвета  
    эстрадиола валерат 2 мг
    левоноргестрел 0,15 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; поливидон 25000; тальк; магния стеарат; сахароза; сироп глюкозы; желатин; макрогол 35000; кальция карбонат; титана диоксид Е171; железа оксид желтый; железа оксид красный; железа оксид коричневый; воск карнаубский   

    в блистере с календарной шкалой 21 шт. (9 желтых и 12 коричневых драже); в коробке картонной 1 блистер.

    Описание лекарственной формы

    Круглые драже желтого цвета (9 драже) и коричневого цвета (12 драже).

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противоклимактерическое.

    Фармакодинамика

    Климонорм® содержит эстроген — эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол. Также в состав препарата Климонорм® входит производное прогестерона — левоноргестрел. Добавление левоноргестрела в течение 12 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.

    Благодаря составу и циклической схеме приема Климонорм® (прием только эстрогена в течение 9 дней, затем — комбинации эстрогена и гестагена в течение 12 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв), у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме препарата устанавливается менструальный цикл.

    Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении); уменьшает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Тормозит пролиферативные процессы в эндометрии и уменьшает риск развития рака эндометрия.

    Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

    ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.

    Прием Климонорма® ведет к снижению уровня общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) , в результате чего значительно повышается соотношение ЛПВП/ЛПНП, а также к повышению уровня триглицеридов.

    Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен.

    Фармакокинетика

    Эстрадиола валерат и левоноргестрел быстро и хорошо всасываются из ЖКТ. Эстрадиола валерат быстро метаболизируется с образованием высокоактивного 17-бета-эстрадиола и эстрона, которые подвергаются дальнейшим метаболическим превращениям. Эстрадиола валерат выводится в виде метаболитов с мочой (90%) и желчью, левоноргестрел в виде конъюгатов — с мочой и желчью.

    Показания препарата Климонорм®

    заместительная гормональная терапия в пре- и постменопаузе, в т.ч. после хирургического удаления яичников;

    климактерический синдром (психические и вегетативные симптомы) в пери- и постменопаузе;

    атрофия кожи и слизистых оболочек (в т.ч. мочеполовых органов) в постменопаузе;

    признаки раздражения мочевого пузыря и мочеиспускательного канала, недержание мочи в стрессовой ситуации (при атрофии сфинктеров мочевого пузыря) в постменопаузе;

    профилактика постменопаузного остеопороза.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к компонентам препарата;

    тяжелые нарушения функции и опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

    врожденные нарушения липидного обмена;

    тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе);

    инфаркт миокарда;

    острое нарушение мозгового кровообращения;

    гормонозависимые опухоли матки, яичников и молочных желез или подозрение на них;

    эндометриоз и патологические генитальные кровотечения;

    сахарный диабет (тяжелая форма), диабетическая ангиопатия;

    идиопатическая желтуха, зуд, герпес, прогрессирующий отосклероз во время предшествующей беременности;

    беременность;

    кормление грудью.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия

    Редко могут быть:

    Со стороны органов ЖКТ: во время первых циклов лечения возможны желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота.

    Со стороны мочеполовой системы: нерегулярные, усиленные и продолжительные вагинальные кровотечения.

    Со стороны кожных покровов: пигментация на коже (хлоазма), зуд.

    Прочие: болезненность молочных желез, ослабление либидо.

    Взаимодействие

    Активность снижают ЛС, ускоряющие биотрансформацию стероидных гормонов: барбитураты, ненаркотические анальгетики (фенилбутазон), антибиотики (рифампицин, ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин), противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин).

    Способ применения и дозы

    Внутрь, драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12–24 ч. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

    Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-й день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла).

    Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность.

    Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный прием.

    Ежедневно в течение первых 9 дней принимают по одному желтому драже, а затем в течение 12 дней — ежедневно по одному коричневому драже. После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2–3 день после приема последнего драже).

    После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку Климонорма®, принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.

    Меры предосторожности

    Нельзя применять в качестве контрацептивного средства. До начала применения необходимо провести гинекологический контроль и ПАП-мазок, обследование молочных желез и функции печени, контроль АД, уровня холестерина в крови, анализ мочи. С осторожностью следует применять у лиц с сахарным диабетом, сопровождающимся изменениями сосудов, при артериальной гипертензии, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, порфирии, серповидно-клеточной анемии. Эффективность снижается при избыточном употреблении алкоголя. Следует прекратить прием препарата при учащении мигренеподобных головных болей, острых нарушениях зрения, слуха и других симптомах сенсорных дисфункций, остром тромбозе, тромбоэмболических нарушениях, застое желчи, желтухе, постоянном ощущении зуда, при обнаружении опухолей печени, значительном повышении АД, учащении эпилептических припадков, продолжительном постельном режиме, за 6 нед до хирургической операции. У пациенток с сахарным диабетом возможно изменение режима дозирования гипогликемических средств.

    Условия хранения препарата Климонорм®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Климонорм®

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    блистер 21, коробка (коробочка) 1
    код EAN: 5450557009158
    № П N016299/01, 2010-04-09
    Alvogen IPCo S.a.r.l (Люксембург)
    1001.00
    В аптеку
    1001.00
    В аптеку
    670.03
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru