Ирифрин® (Irifrin)

Последняя актуализация описания производителем 01.11.2013
Рекомендуются более актуальные описания:

Действующее вещество

Фенилэфрин* (Phenylephrine*)
Ирифрин<sup>®</sup>
01.11.2013
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Ирифрин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Ирифрин
  • Срок годности препарата Ирифрин
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    S01FB01 Фенилэфрин

    Фармакологические группы

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Капли глазные 2,5% 1 мл
    активное вещество:  
    фенилэфрина гидрохлорид 25 мг
    вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; натрия гидроксид; натрия метабисульфит; лимонная кислота; натрия цитрата дигидрат; вода для инъекций  
    Капли глазные 10% 1 мл
    активное вещество:  
    фенилэфрина гидрохлорид 100 мг
    вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; натрия гидроксид; натрия метабисульфит; натрия гидрофосфата дигидрат; натрия дигидолфосфат безводный; лимонная кислота; натрия цитрата дигидрат; вода для инъекций  

    Описание лекарственной формы

    Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — альфа-адреномиметическое.

    Фармакодинамика

    Фенилэфрин — адреномиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на ЦНС.

    При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и суживает сосуды конъюнктивы.

    Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца, у него практически отсутствует положительное хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина). Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30–90 с после инстилляции, длительность — 2–6 ч.

    После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка, тем самым вызывая расширение зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы. Мидриаз наступает в течение 10–60 мин после однократного закапывания; продолжается после закапывания 2,5% раствора в течение 2 ч; 10% раствора — 3–6 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.

    Фармакокинетика

    Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, Cmax в плазме возникает через 10–20 мин после местного применения. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз. Фенилэфрин выделяется с мочой в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.

    Показания препарата Ирифрин®

    иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации в радужной оболочке);

    расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза;

    проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому;

    дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;

    в офтальмохирургии при предоперационной подготовке для расширения зрачка (10% раствор);

    проведение лазерных вмешательств на глазном дне и в витреоретинальной хирургии;

    лечение глаукомоциклитических кризов;

    лечение синдрома красного глаза (2,5% раствор) (для уменьшения гиперемии и раздраженности оболочек глаза).

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к препарату;

    узкоугольная или закрытоугольная глаукома;

    пожилой возраст при наличии серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы;

    дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции;

    гипертиреоз;

    печеночная порфирия;

    врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    дети до 12 лет и пациенты с аневризмой артерий (10% раствор);

    недоношенные дети (2,5% раствор).

    С осторожностью: пациенты с сахарным диабетом типа 2 (увеличение риска повышения АД, связанного с нарушением вегетативной регуляции); пожилые пациенты (увеличение риска реактивного миоза); одновременное применение с ингибиторами МАО и в течение 21 дня после прекращения их приема; вследствие того, что вызывает гипоксию конъюнктивы: пациенты с серповидноклеточной анемией, ношение контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Поскольку действие Ирифрина® у беременных и кормящих матерей недостаточно изучено, применение препарата у этой категории больных возможно только в случае, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

    Побочные действия

    Местные

    Конъюнктивит, периорбитальный отек. В некоторых случаях больные отмечают ощущение жжения (в начале применения), затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления.

    Фенилэфрин может вызывать реактивный миоз на следующий день после применения; в это время повторные инстилляции ЛС могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.

    Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30–45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

    Системные

    Контактный дерматит.

    Со стороны ССС: учащенное сердцебиение, тахикардия, сердечная аритмия, повышение АД, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.

    В редких случаях после местного использования 10% раствора фенилэфрина возможно развитие инфаркта миокарда, сосудистого коллапса и внутричерепного кровоизлияния.

    Взаимодействие

    Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при местном применении атропина.

    Применение 2,5 или 10% раствора с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после их отмены, должно осуществляться с осторожностью, т.к. в этом случае возможно неконтролируемое повышение АД.

    Использование 10% раствора Ирифрина® в сочетании с системным применением бета-адреноблокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.

    Применение совместно с симпатомиметиками может увеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.

    Способ применения и дозы

    Местно.

    При проведении офтальмоскопии используются однократные инстилляции 2,5% раствора. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5% Ирифрина® в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15–30 мин и сохраняется на достаточном уровне в течение 1–3 ч. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция.

    У взрослых и детей старше 12 лет при недостаточном расширении зрачка, а также у больных с ригидной радужкой (выраженная пигментация) для диагностического расширения зрачка возможно использование 10% раствора в той же дозировке.

    При проведении диагностических процедур однократная инстилляция 2,5% раствора используется:

    - в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., провокационный тест считается положительным;

    - для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 мин после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, инъекция классифицируется как поверхностная; при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоко лежащих сосудов.

    При иридоциклитах 2,5 или 10% раствор используется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью одна капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2–3 раза в день.

    При глаукомоциклитических кризах вазоконстрикторный эффект фенилэфрина оказывает гипотензивное воздействие, которое более выражено при применении 10% раствора. Для купирования глаукомоциклитических кризов 10% Ирифрин® закапывается 2–3 раза в день.

    При подготовке пациентов к хирургическим вмешательствам за 30–60 мин до операции для достижения мидриаза производится однократная инстилляция 10% раствора. После вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата не допускается.

    10% раствор не применяется для ирригации, пропитывания тампонов при оперативном вмешательстве и для субконъюнктивального введения.

    Передозировка

    Симптомы: возможно проявление системного действия фенилэфрина.

    Лечение: назначение альфа-адреноблокирующих средств, например от 5 до 10 мг фентоламина в/в, при необходимости можно повторить инъекцию.

    Меры предосторожности

    Превышение рекомендуемой дозы 2,5% раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.

    Форма выпуска

    Капли глазные, 2,5%; 10%. По 5 мл во флаконе темного стекла, закрытом резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По 1 стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в ПЭ пакет, помещают в картонную коробку.

    По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную пачку.

    Производитель

    Промед Экспортс Пвт. Лтд.

    212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.

    Адрес для направления претензий

    Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ

    111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр. 21.

    Тел.: (495) 229-76-63; факс: (495) 229-76-64.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Ирифрин®

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Ирифрин®

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    флакон-капельница пластиковая 5 мл, пачка картонная 1
    код EAN: 8901236010806
    № П N013268/01-2001, 2008-05-04
    Promed Exports (Индия)
    N16046 437.00
    В аптеку
    N16046 451.00
    В аптеку
    0 557.00
    В аптеку
    556.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © 2000-2019. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru