Энциклопедия РЛС
 / 
Иммуноглобулины
 /  Габриглобин (Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения сухой)

Габриглобин (Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения сухой) (Gabreglobine)

Инструкция по медицинскому применению
Габриглобин (Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения сухой) (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001529/01
Дата последнего изменения: 04.07.2008
Особые отметки:
Отпускается по рецепту Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Состав

Активное вещество:

Иммуноглобулин

Вспомогательные вещества:

Мальтоза

Описание лекарственной формы

Пористая гигроскопичная масса в виде таблетки или аморфной субстанции белого цвета.

Фармакокинетика

Препарат не подвергается химической или ферментативной обработке, не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор – мальтоза.

При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100%. Иммуноглобулин G проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация антител в крови сохраняется в течение 21 дня. У пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией период полувыведения составляет более 32 дней.

Фармакологические свойства

Габриглобин представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G , обладающий активностью антител различной специфичности.

Фармако-терапевтическая группа

МИБП – иммуноглобулины.

Показания

Тяжелые формы бактериальных и вирусных инфекций.

Послеоперационные осложнения, сопровождающие бактериемией и септикопиемическими состояниями.

Первичный синдром дефицита антител: агамма- или гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных).

Вторичный синдром дефицита антител.

Заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, приобретенный иммунодефицит (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.

Противопоказания

Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.

Анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе в случаях тяжелого сепсиса.

Гиперчувствительность (в том числе к мальтозе), иммунодефицит IgA .

С осторожностью

Тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин для внутривенного введения применяют только в условиях стационара. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2) °С не менее 2 часов. Непосредственно перед введением иммуноглобулин растворяют в воде для инъекций в объеме, указанном на этикетке. Содержащий примеси препарат применению не подлежит.

Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению.

Разовая доза составляет 0,05-0,2 г/кг массы тела. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно в первые 10-15 минут со скоростью 15-20 капель в минуту, затем со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.

Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

Побочные действия

В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции.

Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка.

В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций.

Взаимодействие

Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.

Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Особые указания

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб.

Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.

Форма выпуска

По 2,5 г иммуноглобулина в бутылках вместимостью 100 мл.

По 50 или 100 мл растворителя в бутылках вместимостью 50 или 100 мл. Бутылку с препаратом и бутылку с растворителем помещают в пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

Препарат хранят в сухом, защищенном от света при температуре от 2 до 10°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировку производят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10°С.

Срок годности

2 года. Препарат нельзя применять по истечению срока годности.

Производитель

ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови»

153003 г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, 5 А

Тел./факс (4932) 38-65-15

Рекламации на физические и другие свойства препарата направляют в адрес предприятия-изготовителя.

Описание проверено

Дата обновления: 06.10.2021

Аналоги (синонимы) препарата Габриглобин (Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения сухой)

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.