Отинум (Otinum®)

Последняя актуализация описания производителем 29.07.2019

Действующее вещество

Холина салицилат* (Choline salicylate*)
Отинум
29.07.2019
Фильтруемый список
  • Состав
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Отинум
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Отинум
  • Срок годности препарата Отинум
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    S02DA Анальгетики и анестетики

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Капли ушные 1 г
    активное вещество:  
    холина салицилат 0,2 г
    вспомогательные вещества: глицерол — 0,13 г; этанол 96%  —  0,1 г; хлорбутанола гемигидрат  — 0,005 г; вода очищенная — до 1 г  

    Описание лекарственной формы

    Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.

    Характеристика

    Холина салицилат является производным салициловой кислоты.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — анальгезирующее местное, противовоспалительное местное.

    Фармакодинамика

    Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ — фермента, отвечающего за синтез ПГ. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

    Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

    При местном применении не оказывает системного действия.

    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.

    Показания препарата Отинум

    Для симптоматического облегчения ушной боли при следующих заболеваниях:

    острый средний отит;

    хронический средний отит;

    наружный отит;

    мирингит.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к холина салицилату или другим компонентам препарата;

    полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

    нарушение целостности барабанной перепонки;

    беременность;

    период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных);

    детский возраст до 1 года.

    С осторожностью: аллергический (сенной) насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

    Побочные действия

    Частота развития не установлена.

    Местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи.

    Заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к  нарушению слуха.

    Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

    Взаимодействие

    Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими ЛС при закапывании его в ухо.

    Способ применения и дозы

    В наружный слуховой проход.

    Острый и хронический средний отит, мирингит и наружный отит. Закапывают по 3–4 капли 3–4 раза в сутки. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.

    Для размягчения серных пробок перед их удалением. Закапывают по 3–4 капли 2 раза в сутки на протяжении 4 дней.

    Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

    Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

    Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

    Передозировка

    Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.

    1 фл. препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.

    Симптомы (при проглатывании): спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.

    Лечение при пероральном приеме: удаление холина салицилата из организма (индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля); контроль состояния пациента (прежде всего, водного и электролитного баланса); симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса); в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л — форсированный диурез.

    Меры предосторожности

    Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога.

    Рекомендуется ограничить применение препарата до необходимого минимума.

    Особые указания

    У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.

    Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

    Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Производитель

    Ай Си Эн Польфа Жешув АО. 35-959 Жешув, ул. Пшемыслова, 2, Польша.

    Владелец регистрационного удостоверения. МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия.

    За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 109028, Москва, Серебряническая наб., 29, этаж 9.

    Тел.: (495) 660-53-03; факс: (495) 660-53-06.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Отинум

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Отинум

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    флакон-капельница полиэтиленовая 10 г с дозатором, пачка картонная 1
    код EAN: 5903546002833
    № П N011858/01, 2011-11-22
    Meda Pharma GmbH & Co.KG (Германия)
    201.00
    В аптеку
    195.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru