Галлия цитрат, 67Ga (Gallium citrate, 67Ga)

Действующее вещество

Галлия [67Ga] цитрат* (Gallium [67Ga] citrate*)
Фильтруемый список

Галлия цитрат, 67Ga
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001744/01

Дата последнего изменения: 23.06.2011

Лекарственная форма


Раствор для внутривенного введения

Состав


В 1 мл препарата содержится:

Активные вещества:

Галлия-67                                                     не менее 185 МБк

Вспомогательные вещества:

Натрия цитрата 5,5-водного                      28,5 мг

Натрия хлорида                                           4,6 мг

Воды для инъекций                                    до1,0 мг

Описание лекарственной формы


Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа


Радиофармацевтическое диагностическое средство.

Фармакологическое действие


Галлия цитрат, 67 Ga активно накапливается в первичных и метастатических злокачественных новообразованиях, а также в очагах неспецифического воспалительного процесса, что позволяет использовать препарат для диагностики злокачественных новообразований.

После внутривенного введения «Галлия цитрат, 67 Ga » медленно выводится из кровотока. Через 24 часа после введения в крови остается около 10% препарата. Накопление в печени через 3-5 часов от момента введения достигает 10-12% и остается на этом уровне до 48 часов, после чего медленно снижается. За 72 часа из организма выводится около 50% введенного количества «Галлия цитрат, 67 Ga ». Выведение происходит через гепатобилиарную и мочевыделительную системы, примерно, в равных количествах.

Показания


Для диагностики системных злокачественных лимфопролиферативных заболеваний (лимфогранулематоз, саркоидоз Бека и др.), первичных и метастатических опухолей легких, сарком мягких тканей.

Противопоказания


Беременность, кормление грудью.

Наличие гиперчувствительности к препарату или его компонентам.

Способ применения и дозы


Препарат вводится внутривенно из расчета 1,5-2,0 МБк на 1 кг массы тела. Сцинтиграфическое исследование проводят через 24-48 часов после введения препарата. Критерием, свидетельствующим о патологической повышенной фиксации препарата в отдельных участках исследуемых органов и тканях, является коэффициент дифференциального накопления более 1,3 относительно участков с нормальным накоплением в пределах одного или парного органа.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата

«Галлия цитрат, 67 Ga»

Органы и системыПоглощенная доза, мГр/МБк
Красный костный мозг0,12
Яичники0,09
Семенники0,05
Печень0,11
Почки0,11
Мочевой пузырь0,06
Скелет0,32
Все тело (эффективная эквивалентная доза) мЗв/МБк0,1

Побочные действия


Каких-либо побочных действий при использовании препарата «Галлия цитрат, 67 Ga » не выявлено, однако, возможно возникновение аллергических реакций.

Передозировка


Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Взаимодействие


В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Особые указания


Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).

Форма выпуска


Раствор для внутривенного введения 400 и 800 МБк на установленную дату постановки в герметически укупоренных флаконах. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Условия хранения


Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99.

Срок годности


10 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек


Реализации через аптечную сеть не подлежит. Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Галлия цитрат, 67Ga - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001744/01 от 2012-09-11
Товары на сумму
cart Перейти в аптеку


Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru