Гидроксикарбамид медак (Hydroxycarbamide medac)

Последняя актуализация описания производителем 05.10.2016

Действующее вещество

Гидроксикарбамид* (Hydroxycarbamide*)
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Гидроксикарбамид медак
  • Срок годности препарата Гидроксикарбамид медак
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    L01XX05 Гидроксикарбамид

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Капсулы 1 капс.
    активное вещество:  
    гидроксикарбамид 500 мг
    вспомогательные вещества: лактоза — 25 мг; кальция цитрат — 25 мг; динатрия цитрат — 50 мг; магния стеарат — 6 мг  
    оболочка: желатин — 98 мг; титана диоксид (Е171) — 2 мг  

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — цитостатическое, противоопухолевое.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, не разжевывая, запивая стаканом воды. При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, растворить содержимое в стакане воды и выпить целиком. При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут плавать на поверхности раствора. Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости.

    Лечение препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии. Дозы устанавливают исходя из реального или идеального веса тела больного в зависимости от того, какой из них меньше.

    Сóлидные опухоли, меланома. Прерывистая терапия: 80 мг/кг 1 раз в день каждые 3 дня (6–7 доз). Непрерывная терапия — 20–30 мг/кг ежедневно в течение 3 нед.

    Карцинома головы и шеи, карцинома шейки матки. 80 мг/кг 1 раз в день, каждый 3-й день в комбинации с лучевой терапией.

    Лечение препаратом начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время лучевой терапии. После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за пациентом и отсутствии у него необычных или тяжелых реакций токсичности.

    Резистентный хронический миелолейкоз. Непрерывная терапия. Начальная суточная доза составляет 40 мг/кг. Редукция дозы зависит от количества лейкоцитов в плазме крови. Дозу уменьшают на 50%, если количество лейкоцитов менее 20·109/л. В случае лейкопении доза должна быть скорректирована так, чтобы поддерживать количество лейкоцитов на уровне 5–10·109/л. При уменьшении количества лейкоцитов менее 5·109/л, доза должна быть снижена. Повысить дозу можно только после достижения количества лейкоцитов не менее 10·109/л. Лечение приостанавливают в случае, если количество лейкоцитов менее 2,5·109/л или тромбоцитов менее 100·109/л.

    Возобновление лечения возможно после восстановления количества лейкоцитов и тромбоцитов. Период оценки противоопухолевой активности препарата составляет 6 нед. В случае значительного ухудшения течения заболевания лечение следует прекратить. При клинически значимом улучшении лечение продляется на неопределенный срок.

    Истинная полицитемия. Лечение начинают с суточной дозы 15–20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддерживать гематокрит на уровне ниже 45%, а число тромбоцитов — ниже 400·109/л. У большинства пациентов удается достигнуть этих показателей, постоянно применения гидроксикарбамид в суточной дозе от 500 до 1000 мг. Если гематокрит и число тромбоцитов удается успешно контролировать, лечение должно продолжаться в течение неограниченного времени.

    Эссенциальная тромбоцитемия. Обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600·109/л, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4·109/л.

    Остеомиелофиброз. Начальная суточная доза составляет от 5 до 20 мг/кг. Поддерживающая суточная доза — 10 мг/кг.

    Пациенты с нарушением функции печени. Указания по коррекции доз у этой группы пациентов отсутствуют. Следует проводить тщательный мониторинг показателей крови у пациентов с нарушением функции печени.

    Пациенты с нарушением функции почек. Поскольку гидроксикарбамид выводится преимущественно почками, у таких пациентов необходимо снижать дозу препарата. Пациентам с Cl креатинина менее 60 мл/мин препарат обычно назначают в дозе 15 мг/кг. Пациентам в терминальной стадии почечной недостаточности препарат назначают в дозе 15 мг/кг дважды, с интервалом в 7 дней между приемами: первый раз — по окончании 4-часового сеанса гемодиализа, второй раз — перед проведением сеанса гемодиализа.

    Пожилые пациенты. Поскольку у пожилых пациентов вероятность развития побочных эффектов при применении гидроксикарбамида выше, чем у пациентов молодого возраста, рекомендуемая доза для пациентов этой группы не должна превышать 60 мг/кг/сут.

    Форма выпуска

    Капсулы, 500 мг. По 10 капс. в блистере. 5 или 10 бл. помещают в картонную коробку.

    Производитель

    Владелец регистрационного удостоверения: медак ГмбХ, Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия

    Производитель готовой лекарственной формы, осуществляющий первичную и вторичную упаковку: Хаупт Фарма Амарег ГмбХ. Донауштауфер штрассе 378, 93055 Регенсбург, Германия.

    Производитель, осуществляющий выпускающий контроль качества: медак ГмбХ. Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.

    Претензии от потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ: ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.

    Тел./факс: (495) 971-32-91; (495) 269-68-94.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Гидроксикарбамид медак

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Гидроксикарбамид медак

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    блистер 10, коробка (коробочка) 10
    код EAN: 4037353122000
    № П N016025/01, 2009-12-03
    Medac (Германия)
    15537 1154.00
    В аптеку
    1112.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru