Платидиам (Platidiam®)

Последняя актуализация описания производителем 24.07.2008

Действующее вещество

Цисплатин* (Cisplatin*)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Платидиам
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения препарата Платидиам
  • Срок годности препарата Платидиам
  • АТХ

    L01XA01 Цисплатин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Раствор для инфузий 1 мл
    цисплатин 0,5 мг
    вспомогательные вещества: натрия хлорид; кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для коррекции рН раствора; вода для инъекций  

    во флаконах темного стекла по 20 мл; в коробке 1 или 10 флаконов или во флаконах темного стекла по 50 мл; в коробке 1 или 5 флаконов или во флаконах темного стекла по 100 мл; в коробке 1 флакон.

    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
    цисплатин 10 мг
      25 мг
      50 мг
    вспомогательные вещества: маннитол; натрия хлорид; хлористоводородная кислота  

    во флаконах  темного стекла; в коробке 1, 5 (25 мг) или  10 (10 мг) флаконов.

    Описание лекарственной формы

    Раствор — прозрачный раствор со слегка желтоватым оттенком.

    Лиофилизат — желтоватая пористая масса, легко распадающаяся в порошок, полностью растворимая в воде.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — цитостатическое, противоопухолевое.

    Алкилирует биомолекулы и, в частности, ДНК. Образует прочные ковалентные связи между цепочками ДНК и блокирует ее репликацию. Не обладает специфичностью в отношении клеточного цикла, действует в фазе G0. Ингибирует некоторые иммунные процессы, но стимулирует активность макрофагов.

    Фармакокинетика

    Платина экскретируется мочой: за первые сутки выделяется примерно четверть введенного количества.

    Показания препарата Платидиам

    Опухоли мочеполового тракта, лор-органов, легких, ЖКТ.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, почечная недостаточность, угнетение гемопоэза, нарушения кровообращения, беременность, кормление грудью.

    Побочные действия

    Нарушения функции почек, миелосупрессия, рвота, тошнота, гиперурикемия, тахикардия, артериальная гипотония, анафилактоидные реакции.

    Способ применения и дозы

    В/в, интраперитонеально. Может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.

    Платидиам в монотерапии или в сочетании с другими химиопрепаратами обычно вводится в дозе 50–100 мг/м2 в виде в/в инфузии каждые 3–4 нед или 15–20 мг/м2 в/в капельно ежедневно в течение 5 дней каждые 3–4 нед.

    С целью стимуляции диуреза (до 100 мл/ч) и для максимального уменьшения нефротоксического действия препарата проводят гидратацию. Перед введением Платидиама в/в капельно вводится до 2 л жидкости (0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы). После окончания инфузии — дополнительно вводится 400 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Обильное потребление жидкости и поддержание диуреза необходимо соблюдать в течение 24 ч. Если интенсивная гидратация для поддержания адекватного диуреза окажется недостаточной, можно ввести осмотический диуретик (например маннит).

    Платидиам вводится в/в капельно со скоростью не более 1 мг/мин. Длительные инфузии проводятся в течение 6–8–24 ч при условии достаточного диуреза до введения и во время введения препарата.

    Платидиам разбавляют в 0,9% растворе натрия хлорида до концентрации 1 мг/мл. Лиофилизат Платидиама предварительно следует растворить в 10–25 мл воды для инъекций.

    Не использовать для разбавления Платидиама растворы декстрозы.

    Примечание: поскольку алюминий реагирует с цисплатином и инактивирует его, очень важно при приготовлении и введении Платидиама не использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий.

    Меры предосторожности

    Для снижения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуется гидратация организма: 500–1000 мл 5% раствора глюкозы в течение 1–2 ч.

    Условия хранения препарата Платидиам

    В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Платидиам

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru