Мидокалм®-Рихтер (Mydocalm®-Richter)

Последняя актуализация описания производителем 15.07.2014
Рекомендуется более полная информация:

Действующее вещество

Толперизон + Лидокаин* (Tolperisone + Lidocaine*)
Мидокалм<sup>®</sup>-Рихтер
15.07.2014
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Мидокалм-Рихтер
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Мидокалм-Рихтер
  • Срок годности препарата Мидокалм-Рихтер
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    M03BX04 Толперизон

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 амп.
    активные вещества:  
    толперизона гидрохлорид 100 мг
    лидокаина гидрохлорид 2,5 мг
    вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,6 мг; диэтиленгликоля моноэтиловый эфир — 0,3 мл; вода для инъекций — до 1 мл  

    Описание лекарственной формы

    Раствор для в/в и в/м введения: бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — миорелаксирующее.

    Фармакодинамика

    Толперизона гидрохлорид

    Является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.

    Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга. Усиливает периферическое кровообращение. Это не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

    Лидокаина гидрохлорид

    Обладает местноанестезирующим эффектом и при дозировании препарата Мидокалм®-Рихтер согласно инструкции системного действия не оказывает.

    Фармакокинетика

    Толперизона гидрохлорид

    Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (>99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При в/в введении T1/2 — 1,5 ч.

    Лидокаина гидрохлорид

    Абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Tmax при в/м введении — 30–45 мин. Связь с белками плазмы — 50–80%.

    Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90–95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).

    Показания препарата Мидокалм®-Рихтер

    гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);

    восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

    В составе комплексной терапии:

    облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);

    заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (в т.ч. лидокаин);

    тяжелая миастения;

    беременность;

    период лактации (в связи с отсутствием данных);

    детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью: пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат может применяться в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (особенно в I триместре беременности).

    Побочные действия

    Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

    Редко — аллергические реакции (кожная сыпь, в т.ч. эритематозная, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка).

    Взаимодействие

    Данных о взаимодействии с ЛС, ограничивающими применение препарата Мидокалм®-Рихтер, нет. Возможно применение препарата в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает влияние этанола на ЦНС. Усиливает эффект НПВС, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение их дозы.

    Способ применения и дозы

    В/м, по 1 мл 2 раза в сутки ежедневно. В/в, по 1 мл 1 раз в сутки.

    Передозировка

    Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ и остановка дыхания.

    Лечение: симптоматическое и поддерживающее, специфического антидота нет.

    Особые указания

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл + 2,5 мг/мл. В ампуле из коричневого стекла с точкой для разлома по 1 мл. 5 амп. в пластиковом поддоне. 1 пластиковый поддон в картонной пачке.

    Производитель

    ОАО «Гедеон Рихтер».1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

    Упаковщик/организация, принимающая претензии: ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС».140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое.

    Тел.: (495) 788-86-30.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Мидокалм®-Рихтер

    В защищенном от света месте, при температуре 8–15 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Мидокалм®-Рихтер

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1
    код EAN: 5997001391228
    № П N014846/01, 2008-10-31
    Гедеон Рихтер-РУС АО (Россия)
    486.00
    В аптеку
    486.00
    В аптеку
    435.89
    В аптеку
    ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1
    код EAN: 5997001391228
    № П N014846/01, 2008-10-31
    Gedeon Richter (Венгрия)
    394.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Опрос
    Голосуя, Вы помогаете нам
    делать сайт лучше
    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru