Транстек (Transtec®)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003

Действующее вещество

Бупренорфин* (Buprenorphine*)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Транстек
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Транстек
  • Срок годности препарата Транстек
  • АТХ

    N02AE01 Бупренорфин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    1 трансдермальная терапевтическая система содержит бупренорфина 20 мг (скорость высвобождения 35 мкг/ч, площадь, содержащая активное вещество, 25 см2); 30 мг (скорость высвобождения 52,5 мкг/ч, площадь, содержащая активное вещество, 37,5 см2) или 40 мг (скорость высвобождения 70 мкг/ч, площадь, содержащая активное вещество, 50 см2); в упаковке 3, 5 или 10 индивидуально упакованных трансдермальных терапевтических систем.

    Характеристика

    Прямоугольный пластырь с закругленными углами на алюминизированном жестком удаляемом защитном слое с основой телесного цвета. В центре имеется резервуар — матрица препарата. Внешний вид матрицы, содержащей активную субстанцию, — светло-коричневая липкая масса, нанесенная на тканевую основу пластыря.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — анальгезирующее (опиоидное).

    Является агонистом-антагонистом опиоидных рецепторов: частичный агонист мю-рецепторов и антагонист каппа-рецепторов.

    Фармакодинамика

    По фармакологическому действию сильнее морфина в 25–50 раз. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхательный центр, менее опасен в плане развития лекарственной зависимости при длительном применении.

    Фармакокинетика

    После наложения трансдермальной терапевтической системы бупренорфин абсорбируется через кожу (постоянный и стабильный приток активного вещества в организм обеспечивается адгезивной полимерной матричной системой). Концентрация в плазме постепенно повышается, минимальный эффективный уровень достигается через 12–24 ч и составляет 100 пг/мл. Для Транстека 35 мкг/ч Сmax составляет 305 пг/мл и достигается через 57 ч, для Транстека 70 мкг/ч — 624 пг/мл и достигается через 59 ч. Связывание с белками плазмы — 96%. Метаболизируется в печени. Выделяется через кишечник и почки. Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Т1/2 — 30 ч.

    Показания препарата Транстек

    Терапия средне выраженной и сильной хронической боли при онкологических заболеваниях, болевых синдромах, не купирующихся ненаркотическими анальгетиками.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, физическая лекарственная зависимость, угнетение дыхательного центра, прием ингибиторов МАО, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

    С осторожностью — при дыхательной недостаточности, почечной и/или печеночной недостаточности, микседеме, гипотиреозе, недостаточности надпочечников, угнетении ЦНС, черепно-мозговой травме, токсическом психозе, гиперплазии предстательной железы, стриктуре уретры, алкоголизме.

    С особой осторожностью — при острой алкогольной интоксикации, судорогах, травме головы, потере сознания неясного генеза, повышенном внутричерепном давлении.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия

    Тошнота, рвота, потливость, сухость во рту, головная боль, депрессия, снижение АД, одышка, заторможенность, угнетение дыхательного центра, замедление скорости психических и двигательных реакций, кожная сыпь.

    Взаимодействие

    Несовместим с ингибиторами МАО. Потенцирует действие наркотических анальгетиков, фенотиазинов, анксиолитиков, седативных, снотворных средств, общих анестетиков, алкоголя.

    Способ применения и дозы

    Местно. Подбор начальной дозы: пациентам, ранее не получавшим анальгетики, или которые ранее принимали неопиоидные анальгетики, назначают 1 трансдермальную терапевтическую систему Транстек 35 мкг/ч.

    При переходе от опиоидных анальгетиков на Транстек можно пользоваться следующими рекомендациями:

    Предшествующая терапия опиоидами (мг/сут)
    Слабые опиоиды:
    Дигидрокодеин пероральн. 120–240 До 360    
    Трамадол парент. 100–200 До 300 До 400  
    Трамадол пероральн. 150–300 До 450 До 600  
    Сильные опиоиды:

    Бупренорфин парент.

    0,3–0,6 До 0,9 До 1,2 До 2,4
    Бупренорфин подъязычн. 0,4–0,8 До 1,2 До 1,6 До 3,2
    Морфин парент. 10–20 До 30 До 40 До 80
    Морфин пероральн. 30–60 До 90 До 120 До 240
    Транстек 35 мкг/ч 52,5 мкг/ч 70 мкг/ч 2х70 мкг/ч

    Оценка анальгетического эффекта проводится через 24 ч после наложения трансдермальной терапевтической системы.

    Трансдермальная терапевтическая система накладывается на 72 ч. В случае неэффективного обезболивания через 72 ч необходимо увеличить дозу либо наложением большего числа трансдермальных систем данной дозировки, либо наложением трансдермальной терапевтической системы следующей дозировки.

    Метод наложения трансдермальной терапевтической системы: Транстек должен приклеиваться на невоспаленную кожу без волосяного покрытия (лучше на верхней части спины или груди). Возможно попадание на трансдермальную систему воды, но не мыла. Трансдермальную систему наклеивают на чистую сухую кожу сразу после снятия защитной пленки и прижимают на 30 с. Рекомендуется записать дату и время наложения трансдермальной системы на картонной упаковке. После 72 ч трансдермальную систему снимают и наклеивают следующую в другое место. На то же место трансдермальную систему можно наклеивать через 6 суток.

    Длительность применения трансдермальной терапевтической системы: Транстек должен применяться не дольше необходимого срока. При необходимости длительного применения препарата из-за выраженности заболевания, требуется постоянный врачебный контроль.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, выраженный миоз, коллапс.

    Лечение: поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, введение налоксона, адекватная вентиляция легких.

    Особые указания

    Во время лечения не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Условия хранения препарата Транстек

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Транстек

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Опрос
    Голосуя, Вы помогаете нам
    делать сайт лучше
    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru