Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- C16 Злокачественное новообразование желудка
- C26.0 Кишечного тракта неуточненной части
- C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
- C43 Злокачественная меланома кожи
- C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
- C71 Злокачественное новообразование головного мозга
- C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
- C90.0 Множественная миелома
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| ломустин | 40 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза — 100 мг; крахмал — 40 мг; тальк — 16 мг; магния стеарат — 4 мг | |
| оболочка капсулы: желатин — 49 мг; титана диоксид (Е171) — 0,5 мг; индигокармин (Е132) — 0,06 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Реклама: ООО "РЛС-Библиомед", ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, вечером (перед сном или через 3 ч после приема пищи).
Рекомендуемая доза ломустина у взрослых и детей с нормальной функцией костного мозга составляет 120–130 мг/м2 при однократном приеме внутрь каждые 6–8 нед. Данную дозу можно разделить на три приема в течение трех последовательных дней.
У больных со сниженной функцией костного мозга дозу можно снизить до 100 мг/м2 при сохранении 6-недельного интервала между приемами.
Кумулятивная миелосупрессия может потребовать более продолжительного интервала между приемом препарата.
Перед каждым очередным приемом ломустина следует проводить общий анализ крови и при необходимости корректировать дозу препарата.
Дозу необходимо уменьшить в случае, если: препарат применяется в составе схемы терапии, в которую входят другие препараты с миелосупрессивными свойствами; при лейкопении ниже 3000/мкл или тромбоцитопении ниже 75000/мкл.
В случае комбинированной терапии препарат применяется в дозе 70–100 мг/м2.
При применении ломустина подавление функции костного мозга является более продолжительным, чем после воздействия соединений трихлортриэтиламина, восстановление содержания лейкоцитов и тромбоцитов может происходить в течение 6 недель и более.
Повторные курсы не следует назначать при количестве тромбоцитов менее 100000/мкл и лейкоцитов менее 4000/мкл.
Дальнейшие дозы препарата должны подбираться в зависимости от гематологического ответа больного на предыдущую дозу. При подборе доз можно ориентироваться на следующую схему.
| Минимальные показатели после приема предыдущей дозы | Рекомендуемая следующая доза | |
| Лейкоциты/мкл | Тромбоциты/мкл | (% от предыдущей дозы) |
| 3000–4000 | 75000–100000 | 100 |
| 2000–2999 | 25000–74999 | 70 |
| менее 2000 | менее 25000 | 50 |
Применение у детей. Применение препарата для лечения детей с онкологическими заболеваниями должно проводиться только в специализированных центрах и только после оценки соотношения ожидаемой пользы лечения к потенциальному риску.
Форма выпуска
Капсулы, 40 мг. В пластиковой банке (тубе) со вставляющейся крышкой по 20 шт. Каждую банку (тубу) помещают в картонную коробку.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: медак ГмбХ, Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.
Производитель готовой лекарственной формы: Хаупт Фарма Амарег ГмбХ. Донауштауфер штрассе 378, 93055 Регенсбург, Германия.
Производитель, осуществляющий вторичную упаковку и выпускающий контроль качества: медак ГмбХ, Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия (Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, Germany).
Претензии от потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ: ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.
Тел./факс: (495) 971-32-91; (495) 269-68-94.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Ломустин медак
