Бактериофаг дизентерийный поливалентный
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002560/01

Дата последнего изменения: 20.06.2018

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Очищенные бактериофаги, обладающие логической активностью

в отношении бактерий рода Shigella (с активностью по Аппельману)

S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов — не менее 10-7,

S. flexneri 6 серотипа — не менее 10-4;

S. sonnei — не менее 10-6                                                                                       — 6,3 мг*

Вспомогательные вещества:

Кальция глюконат                                                                                                 — 56,3 мг*

Декстрозы моногидрат                                                                                          — 5,8 мг*

Пектин                                                                                                                    — 5,0 мг*

Лактозы моногидрат                                                                                              — 11,2 мг*

Молоко обезжиренное, сухой остаток                                                                 — 11,4 мг*

Тальк                                                                                                                        — 3,0 мг*

Кальция стеарат                                                                                                     — 1,0 мг*

* Содержание расчетное

Описание лекарственной формы

Таблетка круглой формы, диаметром 7 мм, двояковыпуклая, с гладкой поверхностью, светло-бежевого цвета различной интенсивности, допускается неоднородность окраски в виде мраморности.

Фармакологическая группа

Отсутствует.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Препарат вызывает специфический лизис возбудителей бактериальной дизентерии.

Показания

Лечение и профилактика бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneri серотипов 1, 2, 3, 4, 6 и Shigella sonnei.

Противопоказания

Беременность, период лактации, детский возраст до одного года. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Способ применения и дозы

Лечение и профилактика бактериальной дизентерии у взрослых и детей с одного года. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя и раннее применение препарата.

Препарат предназначен для приема внутрь. Для лечения препарат принимают 3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7–10 дней.

Рекомендуемые дозировки препарата.

Возраст

Доза на 1 прием

от 1 года до 3 лет

1 таблетка

от 3 лет до 8 лет

1–2 таблетки

от 8 лет и старше

2–3 таблетки

При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приема таблеток внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы жидкого бактериофага (Бактериофаг дизентерийный поливалентный, раствор для приема внутрь и ректального введения) в соответствии с Инструкцией по его применению в виде клизмы после опорожнения кишечника.

В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования — ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

Побочные действия

Отсутствует.

Передозировка

Не установлены.

Взаимодействие

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Особые указания

Не установлены.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не установлено.

Форма выпуска

Таблетки. Во флаконы из стекла по 30 или 50 таблеток. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Регистрационные удостоверения Бактериофаг дизентерийный поливалентный
РУ №Владелец РУЛек. форма
ЛС-002033Микроген НПО ФГУП МЗ РФр-р для приема внутрь/р-р рект.
Р N002560/01Микроген НПО ФГУП МЗ РФтабл.
ЛС-002033Микроген НПО ФГУП МЗ РФр-р для приема внутрь/р-р рект.
ЛС-002033Микроген НПО ФГУП МЗ РФр-р для приема внутрь/р-р рект.
ЛС-002033Микроген НПО ФГУП МЗ РФр-р для приема внутрь/р-р рект.